- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01520233
Genuttrykk for å forutsi utfall i prøver fra pasienter med høyrisikoneuroblastom
Genombasert resultatprediksjon ved høyrisikoneuroblastom
BAKGRUNN: Å studere prøver av svulstvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i RNA og forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandling. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer genuttrykk for å forutsi utfall i prøver fra pasienter med høyrisikonevroblastom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å teste korrelasjonen av en tidligere publisert mikroarray-genekspresjonssignatur med genuttrykket oppnådd med nCounter™-analysesystemet ved bruk av RNA isolert fra formalinfikserte, parafininnstøpte (FFPE), høyrisikonevroblastomprøver.
- For å konstruere, teste og validere en ny robust klassifisering som lett kan integreres i klinikken.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
RNA-prøver ekstrahert fra parafininnstøpt vev blir analysert for gensignaturekspresjonsnivåer av nCounter™ Analysis System og korrelert med publiserte mikroarray-ekspresjonsdata. Resultatene brukes deretter til å utvikle en raffinert gen-uttrykk-profilklassifisering av ultra-høyrisiko-nevroblastom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Formalinfikserte parafininnstøpte tumorseksjoner knyttet til kliniske data og utfallsdata samlet inn fra nevroblastompasienter med høy risiko (n=100) behandlet ved University of Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital eller Texas Children's Hospital
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lineær korrelasjon mellom nCounter™-analysesystemet og uttrykksdataene innhentet i mikroarray-plattformer
|
|
nCounter™ analysesystem og mikroarray-plattformer forutsier like godt utfallet i høyrisikogruppen av nevroblastompasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANBL12B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .