Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genuttrykk for å forutsi utfall i prøver fra pasienter med høyrisikoneuroblastom

13. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Genombasert resultatprediksjon ved høyrisikoneuroblastom

BAKGRUNN: Å studere prøver av svulstvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i RNA og forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandling. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer genuttrykk for å forutsi utfall i prøver fra pasienter med høyrisikonevroblastom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å teste korrelasjonen av en tidligere publisert mikroarray-genekspresjonssignatur med genuttrykket oppnådd med nCounter™-analysesystemet ved bruk av RNA isolert fra formalinfikserte, parafininnstøpte (FFPE), høyrisikonevroblastomprøver.
  • For å konstruere, teste og validere en ny robust klassifisering som lett kan integreres i klinikken.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

RNA-prøver ekstrahert fra parafininnstøpt vev blir analysert for gensignaturekspresjonsnivåer av nCounter™ Analysis System og korrelert med publiserte mikroarray-ekspresjonsdata. Resultatene brukes deretter til å utvikle en raffinert gen-uttrykk-profilklassifisering av ultra-høyrisiko-nevroblastom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevroblastompasienter behandlet ved University of Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital eller Texas Children's Hospital.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Formalinfikserte parafininnstøpte tumorseksjoner knyttet til kliniske data og utfallsdata samlet inn fra nevroblastompasienter med høy risiko (n=100) behandlet ved University of Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital eller Texas Children's Hospital

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lineær korrelasjon mellom nCounter™-analysesystemet og uttrykksdataene innhentet i mikroarray-plattformer
nCounter™ analysesystem og mikroarray-plattformer forutsier like godt utfallet i høyrisikogruppen av nevroblastompasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANBL12B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroblastom

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

3
Abonnere