- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01520233
Genuttryck för att förutsäga resultat i prover från patienter med högriskneuroblastom
Genombaserad resultatförutsägelse vid högriskneuroblastom
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i RNA och förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar genuttryck för att förutsäga utfall i prover från patienter med högrisk neuroblastom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att testa korrelationen av en tidigare publicerad mikroarray-genexpressionssignatur med genuttrycket som erhålls med nCounter™ Analysis System med RNA isolerat från formalinfixerade, paraffininbäddade (FFPE), neuroblastomprover med hög risk.
- Att konstruera, testa och validera en ny robust klassificerare som lätt kan integreras i kliniken.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
RNA-prover extraherade från paraffininbäddad vävnad analyseras för gensignaturuttrycksnivåer med nCounter™ Analysis System och korreleras med publicerade mikroarray-expressionsdata. Resultaten används sedan för att utveckla en förfinad genuttrycksprofilklassificerare av ultrahögrisk neuroblastom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Formalinfixerade paraffininbäddade tumörsektioner kopplade till kliniska data och resultatdata som samlats in från neuroblastompatienter med hög risk (n=100) som behandlats vid University of Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital eller Texas Children's Hospital
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Linjär korrelation mellan nCounter™ Analysis System och uttrycksdata som erhållits i mikroarrayplattformar
|
|
nCounter™ Analysis System och mikroarrayplattformar förutsäger lika mycket resultat i högriskgruppen av neuroblastompatienter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANBL12B2 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .