- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01520233
Genexpressie bij het voorspellen van de uitkomst in monsters van patiënten met hoogrisiconeuroblastoom
Op genoom gebaseerde uitkomstvoorspelling bij neuroblastoom met een hoog risico
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in RNA en te voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen.
DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert genexpressie bij het voorspellen van uitkomsten in monsters van patiënten met hoog-risico neuroblastoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om de correlatie te testen van een eerder gepubliceerde microarray-genexpressiehandtekening met de genexpressie verkregen met het nCounter™-analysesysteem met behulp van RNA geïsoleerd uit formaline-gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE), hoog-risico neuroblastoommonsters.
- Een nieuwe robuuste classificator bouwen, testen en valideren die gemakkelijk in de kliniek kan worden geïntegreerd.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
RNA-monsters die zijn geëxtraheerd uit in paraffine ingebed weefsel, worden geanalyseerd op genexpressieniveaus door het nCounter™-analysesysteem en gecorreleerd met gepubliceerde microarray-expressiegegevens. De resultaten worden vervolgens gebruikt om een verfijnde genexpressieprofielclassificator van neuroblastoom met een ultrahoog risico te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde tumorsecties gekoppeld aan klinische en uitkomstgegevens verzameld van hoog-risico neuroblastoompatiënten (n=100) behandeld aan de Universiteit van Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital of Texas Children's Hospital
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Lineaire correlatie tussen het nCounter™-analysesysteem en de expressiegegevens verkregen in microarray-platforms
|
nCounter™-analysesysteem en microarray-platforms even voorspellend voor de uitkomst in de hoogrisicogroep van neuroblastoompatiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuroblastoom
Andere studie-ID-nummers
- ANBL12B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuroblastoom
-
Baylor College of MedicineNew Approaches to Neuroblastoma Therapy ConsortiumVoltooidNEUROBLASTOMAVerenigde Staten
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeVoltooidLAGE EN GEMIDDELDE PEDIATRISCHE NEUROBLASTOMA EN NEONATALE SUPRARENALE MASSA'SSpanje, Italië, België, Denemarken, Zweden, Noorwegen, Israël, Zwitserland, Australië, Oostenrijk
Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Voltooid
-
Seno Medical Instruments Inc.GeschorstBorstkankerVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidZiekte van de halsslagaderVerenigde Staten
-
Genocea Biosciences, Inc.VoltooidStreptokokken pneumoniaeVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooid
-
The University of Hong KongIngetrokken
-
King's College LondonUniversity College, LondonVoltooidRecessieve dystrofische epidermolysis bullosaVerenigd Koninkrijk