- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01520233
Genová exprese v predikci výsledku ve vzorcích od pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem
Predikce výsledku na základě genomu u vysoce rizikového neuroblastomu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v RNA, a předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje genovou expresi při predikci výsledků ve vzorcích od pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Testovat korelaci dříve publikované signatury genové exprese mikročipů s genovou expresí získanou pomocí analytického systému nCounter™ s použitím RNA izolované z vysoce rizikových vzorků neuroblastomu fixovaných ve formalínu, zalitých v parafínu (FFPE).
- Sestavit, otestovat a ověřit nový robustní klasifikátor, který lze snadno integrovat do kliniky.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Vzorky RNA extrahované z tkáně zalité v parafínu jsou analyzovány na úrovně exprese genových signatur pomocí analytického systému nCounter™ a korelovány s publikovanými daty exprese mikročipů. Výsledky se pak použijí k vývoji rafinovaného klasifikátoru profilu genové exprese ultra vysoce rizikového neuroblastomu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Řezy tumoru fixované ve formalínu zalité v parafínu spojené s klinickými a výslednými daty shromážděnými od vysoce rizikových pacientů s neuroblastomem (n=100) léčených na University of Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital nebo Texas Children's Hospital
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Lineární korelace mezi analytickým systémem nCounter™ a daty exprese získanými na platformách microarray
|
|
Analytický systém nCounter™ a platformy microarray stejně předpovídají výsledek u vysoce rizikové skupiny pacientů s neuroblastomem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANBL12B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .