Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genová exprese v predikci výsledku ve vzorcích od pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem

13. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Predikce výsledku na základě genomu u vysoce rizikového neuroblastomu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v RNA, a předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje genovou expresi při predikci výsledků ve vzorcích od pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Testovat korelaci dříve publikované signatury genové exprese mikročipů s genovou expresí získanou pomocí analytického systému nCounter™ s použitím RNA izolované z vysoce rizikových vzorků neuroblastomu fixovaných ve formalínu, zalitých v parafínu (FFPE).
  • Sestavit, otestovat a ověřit nový robustní klasifikátor, který lze snadno integrovat do kliniky.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky RNA extrahované z tkáně zalité v parafínu jsou analyzovány na úrovně exprese genových signatur pomocí analytického systému nCounter™ a korelovány s publikovanými daty exprese mikročipů. Výsledky se pak použijí k vývoji rafinovaného klasifikátoru profilu genové exprese ultra vysoce rizikového neuroblastomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuroblastomem léčení na University of Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital nebo Texas Children's Hospital.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Řezy tumoru fixované ve formalínu zalité v parafínu spojené s klinickými a výslednými daty shromážděnými od vysoce rizikových pacientů s neuroblastomem (n=100) léčených na University of Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital nebo Texas Children's Hospital

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Lineární korelace mezi analytickým systémem nCounter™ a daty exprese získanými na platformách microarray
Analytický systém nCounter™ a platformy microarray stejně předpovídají výsledek u vysoce rizikové skupiny pacientů s neuroblastomem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANBL12B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit