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Expressão gênica na previsão de resultados em amostras de pacientes com neuroblastoma de alto risco

13 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Previsão de resultado baseada no genoma em neuroblastoma de alto risco

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no RNA e prever como os pacientes responderão ao tratamento. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.

OBJETIVO: Este ensaio de pesquisa estuda a expressão gênica na previsão de resultados em amostras de pacientes com neuroblastoma de alto risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Testar a correlação de uma assinatura de expressão gênica de microarray publicada anteriormente com a expressão gênica obtida com o nCounter™ Analysis System usando RNA isolado de amostras de neuroblastoma de alto risco fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE).
  • Construir, testar e validar um novo classificador robusto que possa ser facilmente integrado à clínica.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Amostras de RNA extraídas de tecido embebido em parafina são analisadas quanto aos níveis de expressão de assinatura gênica pelo nCounter™ Analysis System e correlacionadas com os dados publicados de expressão de microarray. Os resultados são então usados ​​para desenvolver um classificador de perfil de expressão gênica refinado de neuroblastoma de risco ultra-alto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com neuroblastoma tratados na Universidade de Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital ou Texas Children's Hospital.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Seções de tumor embebidas em parafina fixadas em formalina ligadas a dados clínicos e de resultados coletados de pacientes com neuroblastoma de alto risco (n = 100) tratados na Universidade de Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital ou Texas Children's Hospital

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Correlação linear entre o nCounter™ Analysis System e os dados de expressão obtidos em plataformas de microarray
nCounter™ Analysis System e plataformas de microarray igualmente preditivas de resultados no grupo de alto risco de pacientes com neuroblastoma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANBL12B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise de expressão gênica

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