- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01520233
Expressão gênica na previsão de resultados em amostras de pacientes com neuroblastoma de alto risco
Previsão de resultado baseada no genoma em neuroblastoma de alto risco
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no RNA e prever como os pacientes responderão ao tratamento. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
OBJETIVO: Este ensaio de pesquisa estuda a expressão gênica na previsão de resultados em amostras de pacientes com neuroblastoma de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Testar a correlação de uma assinatura de expressão gênica de microarray publicada anteriormente com a expressão gênica obtida com o nCounter™ Analysis System usando RNA isolado de amostras de neuroblastoma de alto risco fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE).
- Construir, testar e validar um novo classificador robusto que possa ser facilmente integrado à clínica.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de RNA extraídas de tecido embebido em parafina são analisadas quanto aos níveis de expressão de assinatura gênica pelo nCounter™ Analysis System e correlacionadas com os dados publicados de expressão de microarray. Os resultados são então usados para desenvolver um classificador de perfil de expressão gênica refinado de neuroblastoma de risco ultra-alto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Seções de tumor embebidas em parafina fixadas em formalina ligadas a dados clínicos e de resultados coletados de pacientes com neuroblastoma de alto risco (n = 100) tratados na Universidade de Chicago, St. Jude Children's Research Hospital, Children's Memorial Hospital ou Texas Children's Hospital
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Correlação linear entre o nCounter™ Analysis System e os dados de expressão obtidos em plataformas de microarray
|
nCounter™ Analysis System e plataformas de microarray igualmente preditivas de resultados no grupo de alto risco de pacientes com neuroblastoma
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- ANBL12B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000723895 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00240 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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