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Genexpression bei der Vorhersage des Ergebnisses in Proben von Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom

13. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genombasierte Ergebnisvorhersage bei Hochrisiko-Neuroblastomen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der RNA zu erfahren und vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden. Es kann Ärzten auch dabei helfen, bessere Wege zur Krebsbehandlung zu finden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht die Genexpression zur Vorhersage der Ergebnisse in Proben von Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um die Korrelation einer zuvor veröffentlichten Microarray-Genexpressionssignatur mit der Genexpression zu testen, die mit dem nCounter™-Analysesystem erhalten wurde, wurde RNA verwendet, die aus formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Hochrisiko-Neuroblastomproben isoliert wurde.
  • Konstruieren, Testen und Validieren eines neuartigen robusten Klassifikators, der problemlos in die Klinik integriert werden kann.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Aus in Paraffin eingebettetem Gewebe extrahierte RNA-Proben werden mit dem nCounter™ Analysis System auf die Genexpressionsniveaus analysiert und mit veröffentlichten Microarray-Expressionsdaten korreliert. Die Ergebnisse werden dann verwendet, um einen verfeinerten Klassifikator für das Genexpressionsprofil von Neuroblastomen mit extrem hohem Risiko zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neuroblastom-Patienten, die an der University of Chicago, dem St. Jude Children's Research Hospital, dem Children's Memorial Hospital oder dem Texas Children's Hospital behandelt werden.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Tumorabschnitte, verknüpft mit klinischen Daten und Ergebnisdaten von Hochrisiko-Neuroblastompatienten (n=100), die an der University of Chicago, dem St. Jude Children's Research Hospital, dem Children's Memorial Hospital oder dem Texas Children's Hospital behandelt wurden

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lineare Korrelation zwischen dem nCounter™-Analysesystem und den auf Microarray-Plattformen erhaltenen Expressionsdaten
Das nCounter™-Analysesystem und die Microarray-Plattformen ermöglichen gleichermaßen eine Vorhersage des Ergebnisses in der Hochrisikogruppe von Neuroblastompatienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan L. Cohn, MD, University of Chicago Comer Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANBL12B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000723895 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00240 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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