COPDの急性増悪で入院した患者の不安と抑うつ (ADPHA-EPOC)
2018年7月5日 更新者：Nestor Soler Porcar, MD, PhD
COPDの急性増悪で入院した患者のコホートを対象に、通常のケアと比較して早期精神科カウンセリングの有効性を評価し、再増悪を予防する前向きランダム化試験
この研究では、COPD の急性増悪と不安/抑うつのために入院した患者に対する精神医学的介入の影響を解明し、退院後 1 か月と 6 か月で再相談することを試みます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる民族グループの男性と女性
- 40歳以上
- ATS/ERS ガイドラインに従って慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と診断する
-以下の基準によるCOPDの急性増悪：
a) チアノーゼ b) 呼吸困難または精神錯乱 d) 毎分 25 を超える呼吸数 e) 外来治療の失敗 f) 呼吸状態を悪化させる合併症 g) 呼吸困難
除外基準:
- 余命6ヶ月未満
- 機械換気の必要性
- 重度の心血管疾患
- 妊娠
- うつ病/不安症の以前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：カウンセリング
スクリーニング後に精神医学的評価を受け（HADSテスト> 12ポイント）、1か月および6か月で修正された人々
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退院後30日目と180日目に精神科医の診察
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
スクリーニング（HADSテスト> 12ポイント）後、かかりつけ医に送る人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の有効性
時間枠：6ヵ月
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再入院時のカウンセリングと通常のケア
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断の影響
時間枠：6ヵ月
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HADSテスト> 12でのスクリーニングと患者を比較した、1か月および6か月での増悪回数に関する不安/うつ病の診断
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arturo Huerta, MD、Hospital Clinic of Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。