Angst en depressie bij patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen voor een acute exacerbatie van COPD (ADPHA-EPOC)
5 juli 2018 bijgewerkt door: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek om de werkzaamheid van een vroege psychiatrische counseling te beoordelen in vergelijking met gebruikelijke zorg in een cohort van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acute exacerbatie van COPD ter voorkoming van nieuwe exacerbatie
Deze studie zal trachten te verhelderen wat de impact is van een psychiatrische interventie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een acute exacerbatie van COPD en angst/depressie en herconsultatie 1 en 6 maand na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van elke etnische groep
- Boven de 40 jaar
- Diagnose met chronische obstructieve longziekte (COPD) volgens de ATS/ERS-richtlijnen
Acute exacerbatie van COPD volgens de volgende criteria:
a) Cyanose b) Obnubilaties of mentale verwardheid d) Ademhalingsfrequentie hoger dan 25 per minuut e) Falen van ambulante behandeling f) Comorbiditeiten die de ademhalingsaandoening verergeren g) Kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 6 maanden levensverwachting
- Behoefte aan mechanische ventilatie
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Zwangerschap
- Eerdere diagnose van depressie/angst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Advisering
Mensen die een psychiatrische evaluatie ondergaan na screening (HADS-test> 12 punten) en herzien na 1 en 6 maanden
|
Bezoek van een psychiater op dag 30 en dag 180 na ontslag
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Mensen na screening (HADS-test > 12 punten) en doorsturen naar huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Counseling versus gebruikelijke zorg bij heropnames
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diagnose van angst/depressie op aantal exacerbaties na 1 en 6 maanden, vergelijking van patiënten met screening op HADS-test > 12
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADPHA-EPOC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .