Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost a deprese u pacientů hospitalizovaných pro akutní exacerbaci CHOPN (ADPHA-EPOC)

5. července 2018 aktualizováno: Nestor Soler Porcar, MD, PhD

Prospektivní randomizovaná studie k posouzení účinnosti časného psychiatrického poradenství v porovnání s obvyklou péčí u kohorty pacientů hospitalizovaných pro akutní exacerbaci CHOPN v prevenci re-exacerbace

Tato studie se pokusí objasnit, zda dopad psychiatrické intervence u pacientů hospitalizovaných z důvodu akutní exacerbace CHOPN a úzkosti/deprese a znovu konzultovat 1 a 6 měsíců po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jakékoli etnické skupiny
  • Nad 40 let
  • Diagnostikujte chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) podle pokynů ATS/ERS

  • Akutní exacerbace CHOPN podle následujících kritérií:

    a) Cyanóza b) Obnubilace nebo duševní zmatenost d) Dechová frekvence nad 25 za minutu e) Selhání ambulantní léčby f) Přidružená onemocnění, která zhoršují respirační stav g) Dušnost

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života méně než 6 měsíců
  • Potřeba mechanické ventilace
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění
  • Těhotenství
  • Předchozí diagnóza deprese/úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Poradenství
Lidé podstupující psychiatrické vyšetření po screeningu (HADS test > 12 bodů) a revidované po 1 a 6 měsících
Behaviorální: Poradenství
Návštěva psychiatra 30. a 180. den po propuštění
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Lidé po screeningu (HADS test > 12 bodů) a odeslat svému lékaři primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců
Poradenství vs. běžná péče při rehospitalizacích
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv diagnózy
Časové okno: 6 měsíců
Diagnóza úzkosti/deprese na základě počtu exacerbací po 1 a 6 měsících, srovnání pacientů se screeningem na HADS testu > 12
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestor Soler Porcar, MD, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADPHA-EPOC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit