COPD 急性加重住院患者的焦虑和抑郁 (ADPHA-EPOC)
2018年7月5日 更新者：Nestor Soler Porcar, MD, PhD
一项前瞻性随机试验，用于评估早期精神科咨询与常规护理相比在因 COPD 急性加重而住院的患者队列中预防再次恶化的效果
本研究将试图阐明精神科干预对因 COPD 急性加重和焦虑/抑郁而住院的患者的影响，并在出院后 1 个月和 6 个月进行复诊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何种族的男人和女人
- 40岁以上
- 根据 ATS/ERS 指南诊断慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
根据以下标准的 COPD 急性加重：
a) 发绀 b) 意识模糊或精神错乱 d) 呼吸频率超过每分钟 25 次 e) 门诊治疗失败 f) 使呼吸状况恶化的合并症 g) 呼吸困难
排除标准：
- 预期寿命不到 6 个月
- 需要机械通气
- 严重的心血管疾病
- 怀孕
- 先前诊断为抑郁/焦虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：辅导
筛选后接受精神病学评估（HADS 测试 > 12 分）并在第 1 个月和第 6 个月进行修订的人
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出院后第 30 天和第 180 天精神科医生会诊
|
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NO_INTERVENTION：日常护理
筛选后的人（HADS 测试 > 12 分）并送往他们的初级保健医生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的有效性
大体时间：6个月
|
再住院的咨询与常规护理
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断的影响
大体时间：6个月
|
根据 1 个月和 6 个月时加重次数的焦虑/抑郁诊断，与 HADS 测试筛查的患者进行比较 > 12
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arturo Huerta, MD、Hospital Clinic of Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月5日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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