Ångest och depression hos patienter på sjukhus för en akut exacerbation av KOL (ADPHA-EPOC)
5 juli 2018 uppdaterad av: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
En prospektiv randomiserad studie för att bedöma effektiviteten av en tidig psykiatrisk rådgivning jämfört med vanlig vård i en kohort av patienter inlagda på sjukhus för en akut exacerbation av KOL för att förhindra återexacerbation
Denna studie kommer att försöka klargöra huruvida effekten av en psykiatrisk intervention hos patienter som är inlagda på sjukhus på grund av en akut exacerbation av KOL och ångest/depression och återbesök 1 och 6 månader efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
169
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor oavsett etnisk grupp
- Över 40 år gammal
- Diagnostisera med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) enligt ATS/ERS-riktlinjerna
Akut exacerbation av KOL enligt följande kriterier:
a) Cyanos b) Obnubilationer eller mental förvirring d) Andningsfrekvens över 25 per minut e) Misslyckad ambulatorisk behandling f) Samsjukligheter som förvärrar andningstillståndet g) Dyspné
Exklusions kriterier:
- Mindre än 6 månaders förväntad livslängd
- Behov av mekanisk ventilation
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Graviditet
- Tidigare diagnos av depression/ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning
Personer som får en psykiatrisk utvärdering efter screening (HADS-test > 12 poäng) och reviderad vid 1 och 6 månader
|
Besök av psykiater dag-30 och dag-180 efter utskrivning
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Personer efter screening (HADS-test > 12 poäng) och skickar till sin primärvårdsläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av interventionen
Tidsram: 6 månader
|
Rådgivning kontra vanlig vård vid återinläggningar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av diagnos
Tidsram: 6 månader
|
Ångest/depression diagnos på antal exacerbationer vid 1 och 6 månader, jämför patienter med screening på HADS-test > 12
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADPHA-EPOC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .