COPD의 급성 악화로 입원한 환자의 불안과 우울증 (ADPHA-EPOC)
2018년 7월 5일 업데이트: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
COPD의 급성 악화로 입원한 환자 코호트에서 재악화 예방에 있어 일반적인 치료와 비교하여 초기 정신과 상담의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 시험
본 연구는 COPD와 불안/우울의 급성악화로 입원한 환자에서 정신과적 개입이 미치는 영향을 밝히고 퇴원 후 1개월과 6개월에 재상담하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종 그룹의 남성과 여성
- 40세 이상
- ATS/ERS 지침에 따라 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단
다음 기준에 따른 COPD의 급성 악화:
a) 청색증 b) 둔감 또는 정신 착란 d) 분당 25 이상의 호흡수 e) 외래 치료 실패 f) 호흡 상태를 악화시키는 동반 질환 g) 호흡곤란
제외 기준:
- 기대 수명 6개월 미만
- 기계적 환기가 필요한 경우
- 심한 심혈관 질환
- 임신
- 우울증/불안의 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 상담
선별심사(HADS 검사 > 12점) 후 정신과적 평가를 받고 1개월 및 6개월에 교정을 받는 자
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퇴원 후 30일, 180일에 정신과 방문
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
선별검사(HADS 검사 > 12점) 후 사람들을 주치의에게 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입의 효능
기간: 6 개월
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재입원 시 상담과 일반 진료
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단의 영향
기간: 6 개월
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1개월 및 6개월에 악화 횟수에 대한 불안/우울 진단, HADS 검사 선별 > 12 환자와 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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