Lęk i depresja u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia POChP (ADPHA-EPOC)
5 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Prospektywne randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności wczesnego poradnictwa psychiatrycznego w porównaniu ze zwykłą opieką w kohorcie pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia POChP w zapobieganiu ponownemu zaostrzeniu
Celem niniejszej pracy będzie próba wyjaśnienia wpływu interwencji psychiatrycznej na pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia POChP i lęku/depresji oraz ponownej konsultacji po 1 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z dowolnej grupy etnicznej
- Powyżej 40 lat
- Diagnozuj przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) zgodnie z wytycznymi ATS/ERS
Ostre zaostrzenie POChP według następujących kryteriów:
a) Sinica b) Obnubilacje lub splątanie d) Częstość oddechów powyżej 25 na minutę e) Niepowodzenie leczenia ambulatoryjnego f) Choroby współistniejące pogarszające stan układu oddechowego g) Duszność
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
- Konieczność wentylacji mechanicznej
- Ciężka choroba układu krążenia
- Ciąża
- Wcześniejsza diagnoza depresji/lęku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Doradztwo
Osoby poddane ocenie psychiatrycznej po skriningu (test HADS > 12 punktów) i zweryfikowanej po 1 i 6 miesiącach
|
Wizyta psychiatry w 30. i 180. dniu po wypisaniu ze szpitala
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Osoby po skriningu (test HADS > 12 pkt) i przesłać do lekarza pierwszego kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poradnictwo a zwykła opieka przy rehospitalizacjach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ diagnozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozpoznanie lęku/depresji na podstawie liczby zaostrzeń w 1. i 6. miesiącu, porównanie pacjentów z badaniem przesiewowym w teście HADS > 12
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADPHA-EPOC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .