Ansiedade e Depressão em Pacientes Hospitalizados por Exacerbação Aguda de DPOC (ADPHA-EPOC)
5 de julho de 2018 atualizado por: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Um estudo randomizado prospectivo para avaliar a eficácia de um aconselhamento psiquiátrico precoce em comparação com o tratamento usual em uma coorte de pacientes hospitalizados por uma exacerbação aguda da DPOC na prevenção da reexacerbação
Este estudo tentará elucidar qual o impacto de uma intervenção psiquiátrica em doentes internados por exacerbação aguda de DPOC e ansiedade/depressão e reconsultas 1 e 6 meses após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de qualquer grupo étnico
- Acima de 40 anos
- Diagnosticar com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de acordo com as diretrizes da ATS/ERS
Exacerbação aguda da DPOC de acordo com os seguintes critérios:
a) Cianose b) Obnubilações ou confusão mental d) Frequência respiratória acima de 25 por minuto e) Falha do tratamento ambulatorial f) Comorbidades que pioram o quadro respiratório g) Dispnéia
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida inferior a 6 meses
- Necessidade de ventilação mecânica
- Doença cardiovascular grave
- Gravidez
- Diagnóstico prévio de depressão/ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aconselhamento
Pessoas que receberam uma avaliação psiquiátrica após triagem (teste HADS > 12 pontos) e revisada em 1 e 6 meses
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Visita de um psiquiatra no dia 30 e no dia 180 após a alta
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Pessoas após a triagem (teste HADS > 12 pontos) e encaminhar para o médico de cuidados primários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção
Prazo: 6 meses
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Aconselhamento vs. cuidados habituais em reinternações
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do diagnóstico
Prazo: 6 meses
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Diagnóstico de ansiedade/depressão no número de exacerbações em 1 e 6 meses, comparando pacientes com triagem no teste HADS > 12
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADPHA-EPOC
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