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Ansia e depressione nei pazienti ospedalizzati per una riacutizzazione della BPCO (ADPHA-EPOC)

5 luglio 2018 aggiornato da: Nestor Soler Porcar, MD, PhD

Uno studio prospettico randomizzato per valutare l'efficacia di una consulenza psichiatrica precoce rispetto alle cure abituali in una coorte di pazienti ospedalizzati per una riacutizzazione della BPCO nella prevenzione della ri-esacerbazione

Questo studio cercherà di chiarire se l'impatto di un intervento psichiatrico in pazienti ricoverati a causa di un'esacerbazione acuta di BPCO e ansia/depressione e riconsulto a 1 e 6 mesi dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
        • Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di qualsiasi etnia
  • Sopra i 40 anni
  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) secondo le linee guida ATS/ERS

  • Esacerbazione acuta della BPCO secondo i seguenti criteri:

    a) Cianosi b) Obnubilazioni o confusione mentale d) Frequenza respiratoria superiore a 25 al minuto e) Fallimento del trattamento ambulatoriale f) Co-morbidità che peggiorano le condizioni respiratorie g) Dispnea

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • Necessità di ventilazione meccanica
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Gravidanza
  • Pregressa diagnosi di depressione/ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Consulenza
Persone che ricevono una valutazione psichiatrica dopo lo screening (test HADS > 12 punti) e rivista a 1 e 6 mesi
Comportamentale: Consulenza
Visita di uno psichiatra al giorno 30 e al giorno 180 dopo la dimissione
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Le persone dopo lo screening (test HADS > 12 punti) e inviate al loro medico di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Counseling vs. assistenza abituale sui ricoveri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della diagnosi
Lasso di tempo: 6 mesi
Diagnosi di ansia/depressione sul numero di riacutizzazioni a 1 e 6 mesi, confrontando i pazienti con screening al test HADS > 12
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestor Soler Porcar, MD, PhD

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADPHA-EPOC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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