Ansiedad y depresión en pacientes hospitalizados por una exacerbación aguda de la EPOC (ADPHA-EPOC)
5 de julio de 2018 actualizado por: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Un ensayo aleatorizado prospectivo para evaluar la eficacia de un asesoramiento psiquiátrico temprano en comparación con la atención habitual en una cohorte de pacientes hospitalizados por una exacerbación aguda de la EPOC en la prevención de la reagudización
Este estudio intentará dilucidar el impacto de una intervención psiquiátrica en pacientes hospitalizados por una exacerbación aguda de la EPOC y ansiedad/depresión y que reconsultan al mes y al sexto mes del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
169
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de cualquier grupo étnico.
- Más de 40 años
- Diagnosticar enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de acuerdo con las pautas de la ATS/ERS
Exacerbación aguda de la EPOC según los siguientes criterios:
a) Cianosis b) Obnubilaciones o confusión mental d) Frecuencia respiratoria superior a 25 por minuto e) Fracaso del tratamiento ambulatorio f) Comorbilidades que empeoran la condición respiratoria g) Disnea
Criterio de exclusión:
- Menos de 6 meses de esperanza de vida.
- Necesidad de ventilación mecánica
- Enfermedad cardiovascular grave
- El embarazo
- Diagnóstico previo de depresión/ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Asesoramiento
Personas que reciben una evaluación psiquiátrica posterior al cribado (prueba HADS > 12 puntos) y revisada al mes y a los 6 meses
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Visita de psiquiatra el día 30 y el día 180 tras el alta
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Personas después de la detección (prueba HADS> 12 puntos) y enviar a su médico de atención primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Asesoramiento versus atención habitual en reingresos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diagnóstico de ansiedad/depresión sobre el número de exacerbaciones a 1 y 6 meses, comparando pacientes con cribado en la prueba HADS > 12
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADPHA-EPOC
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