Anxiété et dépression chez les patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la MPOC (ADPHA-EPOC)
5 juillet 2018 mis à jour par: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Un essai prospectif randomisé pour évaluer l'efficacité d'un conseil psychiatrique précoce par rapport aux soins habituels dans une cohorte de patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la MPOC dans la prévention de la ré-exacerbation
Cette étude tentera d'élucider l'impact d'une intervention psychiatrique chez des patients hospitalisés en raison d'une exacerbation aiguë de BPCO et d'anxiété/dépression et d'une reconsultation à 1 et 6 mois après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de tout groupe ethnique
- Plus de 40 ans
- Diagnostiquer une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) conformément aux directives ATS/ERS
Exacerbation aiguë de la BPCO selon les critères suivants :
a) Cyanose b) Obnubilations ou confusion mentale d) Fréquence respiratoire supérieure à 25 par minute e) Échec du traitement ambulatoire f) Co-morbidités qui aggrave l'état respiratoire g) Dyspnée
Critère d'exclusion:
- Moins de 6 mois d'espérance de vie
- Besoin de ventilation mécanique
- Maladie cardiovasculaire grave
- Grossesse
- Diagnostic antérieur de dépression/anxiété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Conseils
Personnes recevant une évaluation psychiatrique après dépistage (test HADS > 12 points) et révisée à 1 et 6 mois
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Visite d'un psychiatre au jour 30 et au jour 180 après la sortie
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Personnes après dépistage (test HADS > 12 points) et envoi à leur médecin traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'intervention
Délai: 6 mois
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Conseil vs soins habituels lors des réhospitalisations
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du diagnostic
Délai: 6 mois
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Diagnostic d'anxiété/dépression sur le nombre d'exacerbations à 1 et 6 mois, en comparant les patients avec un dépistage au test HADS > 12
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADPHA-EPOC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .