- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01520376
Ahdistuneisuus ja masennus potilailla, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi (ADPHA-EPOC)
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Tuleva satunnaistutkimus varhaisen psykiatrinen neuvonnan tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden ryhmässä keuhkoahtaumatautien uusiutumisen ehkäisyssä
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään psykiatrisen toimenpiteen vaikutusta potilaisiin, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen ja ahdistuneisuuden/masennustilan vuoksi, ja uudelleenkonsultointia 1 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset mistä tahansa etnisestä ryhmästä
- Yli 40 vuotta vanha
- Diagnoosi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti
COPD:n akuutti paheneminen seuraavien kriteerien mukaan:
a) Syanoosi b) Tukkoisuudet tai mielenhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden odotettavissa oleva elinikä
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Raskaus
- Aikaisempi diagnoosi masennuksesta/ahdistuneisuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuvonta
Ihmiset, jotka saavat psykiatrisen arvioinnin seulonnan jälkeen (HADS-testi > 12 pistettä) ja tarkistetaan 1 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Psykiatrin käynti päivä-30 ja päivä-180 poiston jälkeen
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Ihmiset seulonnan jälkeen (HADS-testi > 12 pistettä) ja lähettävät ensihoidon lääkärilleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neuvonta vs. tavanomainen hoito uudelleensairaalahoitoissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuus/masennusdiagnoosi pahenemisvaiheiden lukumäärästä 1 ja 6 kuukauden kohdalla, vertaamalla potilaita, jotka seulottiin HADS-testillä > 12
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADPHA-EPOC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .