Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst og depresjon hos pasienter på sykehus for en akutt forverring av KOLS (ADPHA-EPOC)

5. juli 2018 oppdatert av: Nestor Soler Porcar, MD, PhD

En prospektiv randomisert studie for å vurdere effektiviteten av en tidlig psykiatrisk rådgivning sammenlignet med vanlig behandling i en gruppe pasienter innlagt på sykehus for en akutt forverring av KOLS for å forebygge gjenforverring

Denne studien vil forsøke å belyse om virkningen av en psykiatrisk intervensjon hos pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av en akutt forverring av KOLS og angst/depresjon og gjenkonsultasjon 1 og 6 måneder etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner uansett etnisk gruppe
  • Over 40 år gammel
  • Diagnostisere med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i henhold til ATS/ERS-retningslinjene

  • Akutt forverring av KOLS i henhold til følgende kriterier:

    a) Cyanose b) Obnubilasjoner eller mental forvirring d) Respirasjonsfrekvens over 25 per minutt e) Svikt i ambulatorisk behandling f) Komorbiditeter som forverrer respirasjonstilstanden g) Dyspné

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på mindre enn 6 måneder
  • Behov for mekanisk ventilasjon
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Svangerskap
  • Tidligere diagnose depresjon/angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning
Personer som får en psykiatrisk utredning etter screening (HADS-test > 12 poeng) og revidert etter 1 og 6 måneder
Atferdsmessig: Rådgivning
Besøk av psykiater dag-30 og dag-180 etter utskrivning
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Personer etter screening (HADS-test > 12 poeng) og sender til sin primærlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Rådgivning vs. vanlig omsorg ved re-sykehusinnleggelser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkning av diagnose
Tidsramme: 6 måneder
Angst/depresjonsdiagnose på antall eksaserbasjoner ved 1 og 6 måneder, sammenlignet pasienter med screening på HADS-test > 12
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestor Soler Porcar, MD, PhD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADPHA-EPOC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere