Angst og depression hos patienter, der er indlagt på hospitalet for en akut forværring af KOL (ADPHA-EPOC)
5. juli 2018 opdateret af: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Et prospektivt randomiseret forsøg for at vurdere effektiviteten af en tidlig psykiatrisk rådgivning sammenlignet med sædvanlig pleje i en kohorte af patienter indlagt på hospitalet for en akut forværring af KOL til forebyggelse af genforværring
Denne undersøgelse vil forsøge at belyse, om virkningen af en psykiatrisk intervention hos patienter, der er indlagt på grund af en akut forværring af KOL og angst/depression og genkonsultation 1 og 6 måneder efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder af enhver etnisk gruppe
- Over 40 år gammel
- Diagnosticer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i henhold til ATS/ERS-retningslinjerne
Akut forværring af KOL i henhold til følgende kriterier:
a) Cyanose b) Obnubilationer eller mental forvirring d) Respirationsfrekvens over 25 pr. minut e) Mislykket ambulatorisk behandling f) Komorbiditeter, der forværrer respirationstilstanden g) Dyspnø
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 6 måneders forventet levetid
- Behov for mekanisk ventilation
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Graviditet
- Tidligere diagnose af depression/angst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning
Personer, der modtager en psykiatrisk evaluering efter screening (HADS-test > 12 point) og revideret efter 1 og 6 måneder
|
Besøg af psykiater dag-30 og dag-180 efter udskrivning
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Personer efter screening (HADS-test > 12 point) og sendes til deres primære læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af interventionen
Tidsramme: 6 måneder
|
Rådgivning vs. sædvanlig pleje ved genindlæggelser
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af diagnose
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst/depression diagnose på antal eksacerbationer ved 1 og 6 måneder, sammenligne patienter med screening på HADS test > 12
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2012
Først opslået (SKØN)
27. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADPHA-EPOC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .