Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og depression hos patienter, der er indlagt på hospitalet for en akut forværring af KOL (ADPHA-EPOC)

5. juli 2018 opdateret af: Nestor Soler Porcar, MD, PhD

Et prospektivt randomiseret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​en tidlig psykiatrisk rådgivning sammenlignet med sædvanlig pleje i en kohorte af patienter indlagt på hospitalet for en akut forværring af KOL til forebyggelse af genforværring

Denne undersøgelse vil forsøge at belyse, om virkningen af ​​en psykiatrisk intervention hos patienter, der er indlagt på grund af en akut forværring af KOL og angst/depression og genkonsultation 1 og 6 måneder efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder af enhver etnisk gruppe
  • Over 40 år gammel
  • Diagnosticer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i henhold til ATS/ERS-retningslinjerne

  • Akut forværring af KOL i henhold til følgende kriterier:

    a) Cyanose b) Obnubilationer eller mental forvirring d) Respirationsfrekvens over 25 pr. minut e) Mislykket ambulatorisk behandling f) Komorbiditeter, der forværrer respirationstilstanden g) Dyspnø

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 6 måneders forventet levetid
  • Behov for mekanisk ventilation
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Graviditet
  • Tidligere diagnose af depression/angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rådgivning
Personer, der modtager en psykiatrisk evaluering efter screening (HADS-test > 12 point) og revideret efter 1 og 6 måneder
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Besøg af psykiater dag-30 og dag-180 efter udskrivning
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Personer efter screening (HADS-test > 12 point) og sendes til deres primære læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Rådgivning vs. sædvanlig pleje ved genindlæggelser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af diagnose
Tidsramme: 6 måneder
Angst/depression diagnose på antal eksacerbationer ved 1 og 6 måneder, sammenligne patienter med screening på HADS test > 12
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestor Soler Porcar, MD, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (SKØN)

27. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADPHA-EPOC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner