Тревога и депрессия у пациентов, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ (ADPHA-EPOC)
5 июля 2018 г. обновлено: Nestor Soler Porcar, MD, PhD
Проспективное рандомизированное исследование для оценки эффективности раннего психиатрического консультирования по сравнению с обычной помощью в когорте пациентов, госпитализированных по поводу острого обострения ХОБЛ, в предотвращении повторного обострения
В этом исследовании будет предпринята попытка выяснить влияние психиатрического вмешательства на пациентов, госпитализированных по поводу острого обострения ХОБЛ и тревоги/депрессии, и повторных консультаций через 1 и 6 месяцев после выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
- Fundacio Clinic Per la Recerca Biomèdica - Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины любой этнической группы
- старше 40 лет
- Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в соответствии с рекомендациями ATS/ERS
Острое обострение ХОБЛ по следующим критериям:
а) Цианоз б) Затуманенность сознания или спутанность сознания г) Частота дыхания выше 25 в минуту д) Неэффективность амбулаторного лечения е) Сопутствующие заболевания, ухудшающие состояние органов дыхания ж) Одышка
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Необходимость механической вентиляции
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Беременность
- Предыдущий диагноз депрессии/тревоги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Консультирование
Люди, проходящие психиатрическую оценку после скрининга (тест HADS> 12 баллов) и пересмотренные через 1 и 6 месяцев
|
Посещение психиатра на 30-й и 180-й день после выписки
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Люди после скрининга (тест HADS> 12 баллов) и отправляются к своему лечащему врачу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Консультирование по сравнению с обычной помощью при повторной госпитализации
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние диагноза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диагноз тревоги/депрессии по количеству обострений через 1 и 6 месяцев, сравнение пациентов со скринингом по тесту HADS > 12
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arturo Huerta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADPHA-EPOC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .