プレハブ歯内ポスト: グラスファイバー対チタン - 無作為化制御パイロット試験
2012年1月30日 更新者：Guido Sterzenbach、Charite University, Berlin, Germany
無作為化並行群臨床パイロット研究は、ガラス繊維強化コンポジット ポストの影響を既製のチタン ポストと比較して、接着修復された歯内療法で治療された支台歯の長期生存に及ぼす影響を評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
生きている歯と比較して、歯内療法で治療された支台歯に固定された修復物の合併症率は高くなります。 根管治療を受けた歯は、石灰化した歯の構造が失われる量が多いため、骨折しやすくなります。 生物学的な欠点を平準化するために、機械的に適切なポスト材料の選択は依然として大きな懸念事項です。 大きく2つのアプローチがあります。 1 つは剛性材料を使用して歯内療法後の複合体を強化することであり、もう 1 つは象牙質のような材料特性を示す材料を使用して、歯内療法後の複合体が荷重下で屈曲できるようにすることです。 提示された無作為化対照試験の目的は、既製のガラス繊維強化コンポジットポストまたはチタンポストのいずれかで自己接着修復された支台歯の生存率を比較することでした。
帰無仮説は、残りの空洞壁が 2 つ以下の歯内療法で治療された支台歯を修復した後、ガラス繊維とチタンの間で生存率に関して差がないというものでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラウンの残りの2つ以下の空洞壁、
- オリフィスでの残存根管の厚さが 1 mm を超えている、
- 放射線学的に目に見える根尖病変のない根管充填を伴う症状のない歯、
- 将来の歯冠延長後の放射線学的歯根対歯槽骨比の最小値は 2 であり、
- 歯周炎がない、または治療されており、最大プロービング深度が 4 mm で、プロービング時に出血がない、
- 歯の可動性スコアII以下、
- -少なくとも5年間のフォローアップ検査のために戻る意欲
除外基準:
- 歯はテレスコピッククラウンアバットメントとして機能することを目的としていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガラス繊維
|
ポスト: 直径 1.4 mm。長さ 13 mm の歯根管内に粘着性レジン セメントを使用して接着固定し、エッチング アンド リンス接着剤を使用してダイレクト コンポジット コアを構築しました。適切な象牙質フェルール設計を確保するために、象牙質の複合材の蓄積を頂点
他の名前：
|
|
実験的：チタン
|
ポスト: 直径 1.4 mm。長さ 13 mm の歯根管内に粘着性レジン セメントを使用して接着固定し、エッチング アンド リンス接着剤を使用してダイレクト コンポジット コアを構築しました。適切な象牙質フェルール設計を確保するために、象牙質の複合材の蓄積を頂点
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
なんらかの理由による復元の喪失
時間枠：配属後84ヶ月
|
患者は、3、6、12 か月後にリコールされ、その後、臨床検査のための配置後 84 か月まで毎年リコールされました。
臨床検査は盲検化された 1 人の歯科医師によって行われました。
|
配属後84ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯の喪失、剥離後、骨折後、垂直または水平歯根骨折、歯内治療の再治療を必要とする歯内または歯根周囲の状態、二次カリエスおよびコアビルドアップの失敗および技術的失敗による修復物の喪失
時間枠：配属後84ヶ月
|
臨床検査は盲検化された 1 人の歯科医師によって行われました。
修復物の限界ギャップ形成を検出するために、歯科用プローブを使用してフォローアップ検査を実施しました。
12 か月および 60 か月後に、1 人のオペレーター (MN) が X 線写真を撮り、検査して、失敗の X 線上の症状の可能性を除外しました。
歯周または根尖病変。
|
配属後84ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月30日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CC3-7.103
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。