Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сборные эндодонтические штифты: стекловолокно в сравнении с титаном — рандомизированное контролируемое пилотное испытание

30 января 2012 г. обновлено: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Рандомизированное клиническое пилотное исследование с параллельными группами было разработано для оценки влияния композитных штифтов, армированных стекловолокном, по сравнению с предварительно изготовленными титановыми штифтами на долгосрочную выживаемость опорных зубов, восстановленных с помощью адгезивной эндодонтической терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По сравнению с витальными зубами частота осложнений реставраций, фиксируемых на опорных зубах, пролеченных эндодонтически, выше. Зубы, пролеченные эндодонтически, более склонны к переломам из-за большей потери кальцифицированной структуры зуба. Чтобы нивелировать биологический недостаток, выбор механически подходящего материала штифта по-прежнему остается серьезной проблемой. Есть два основных подхода. Один из них заключается в использовании жесткого материала для придания жесткости постэндодонтическому комплексу, а другой - в использовании материала, обладающего свойствами дентиноподобного материала, позволяющего постэндодонтическому комплексу изгибаться под нагрузкой. Целью представленного рандомизированного контролируемого исследования было сравнение показателей выживаемости опорных зубов, восстановленных самоадгезивно с помощью предварительно изготовленных композитных штифтов, армированных стекловолокном, или титановых штифтов.

Нулевая гипотеза заключалась в том, что нет никакой разницы в выживаемости между опорными зубами со стекловолокном и титановым штифтом после эндодонтического лечения с двумя или менее оставшимися стенками полости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • две или менее полости стенок коронки остаются,
  • остаточная толщина корневого канала у устья более 1 мм,
  • бессимптомный зуб с пломбированным корневым каналом без рентгенологически видимого периапикального поражения,
  • минимальное рентгенологическое отношение корня к альвеолярной кости 2 после предполагаемого удлинения коронки,
  • пародонтит отсутствует или лечится с максимальной глубиной зондирования 4 мм и отсутствием кровотечения при зондировании,
  • подвижность зубов не более II балла,
  • готовность к повторному обследованию не менее 5 лет

Критерий исключения:

  • Зуб предназначался для опоры телескопической коронки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: стекловолокно
Устройство: сборная композитная стойка, армированная стекловолокном
штифты: диаметр 1,4 мм; длина 13 мм с адгезивной фиксацией в корневом канале с помощью самоклеящегося цемента на основе смолы и прямыми композитными культями с использованием клея для протравливания и полоскания было выполнено препарирование коронки, при этом финишная линия для окончательной реставрации была установлена ​​не менее 2 мм апикальное наращивание композита в дентине для обеспечения правильного дизайна дентинной феррулы
Другие имена:
  • Fiberpoints Roots Pins Glass, Schuetz Dental Group
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: титан
Устройство: сборный титановый столб
штифты: диаметр 1,4 мм; длина 13 мм с адгезивной фиксацией в корневом канале с помощью самоклеящегося цемента на основе смолы и прямыми композитными культями с использованием клея для протравливания и полоскания было выполнено препарирование коронки, при этом финишная линия для окончательной реставрации была установлена ​​не менее 2 мм апикальное наращивание композита в дентине для обеспечения правильного дизайна дентинной феррулы
Другие имена:
  • Корневые штифты Fiberpoints Titanium, Schuetz Dental Group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря реставрации по любой причине
Временное ограничение: 84 месяца после размещения поста
Пациентов вызывали через 3, 6, 12 месяцев, а затем ежегодно в течение 84 месяцев после госпитализации для клинического обследования. Клиническое обследование проводилось одним ослепленным стоматологом.
84 месяца после размещения поста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря зуба, после снятия брекетов, после перелома, вертикального или горизонтального перелома корня, эндодонтические или перирадикулярные состояния, требующие повторного эндодонтического лечения, вторичный кариес и нарушение восстановления культи и потеря реставрации из-за технических сбоев
Временное ограничение: 84 месяца после размещения поста
Клиническое обследование проводилось одним ослепленным стоматологом. Последующие осмотры проводились с помощью стоматологического зонда для выявления образования краевых зазоров реставраций. Через 12 и 60 месяцев рентгенограммы были сделаны и обследованы одним оператором (MN), чтобы исключить возможность рентгенологических симптомов отказа, т.е. пародонтальные или периапикальные поражения.
84 месяца после размещения поста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CC3-7.103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться