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Tenons endodontiques préfabriqués : Fibre de verre contre titane - Un essai pilote contrôlé randomisé

30 janvier 2012 mis à jour par: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Une étude pilote clinique randomisée en groupes parallèles a été conçue pour évaluer l'impact des tenons composites renforcés de fibres de verre par rapport aux tenons préfabriqués en titane sur la survie à long terme des dents piliers traitées par endodontie restaurées par adhésif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Par rapport aux dents vivantes, le taux de complications des restaurations fixées sur des dents piliers traitées par endodontie est plus élevé. Les dents traitées par endodontie sont plus sujettes aux fractures en raison de la plus grande quantité de perte de structure dentaire calcifiée. Pour niveler le manque biologique à venir, le choix du matériau de tenon mécaniquement approprié reste une préoccupation majeure. Il y a deux approches principales. L'une consiste à utiliser un matériau rigide pour rigidifier le complexe post-endodontique et l'autre consiste à utiliser un matériau qui présente des propriétés de matériau de type dentine pour permettre au complexe post-endodontique de fléchir sous la charge. L'objectif de l'essai contrôlé randomisé présenté était de comparer les taux de survie des dents piliers auto-adhésives restaurées avec des tenons préfabriqués en composite renforcé de fibre de verre ou des tenons en titane.

L'hypothèse nulle était qu'il n'y avait pas de différence en ce qui concerne le taux de survie entre les dents piliers en fibre de verre et en titane restaurées par traitement endodontique avec deux parois de cavité restantes ou moins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • deux ou moins parois de la cavité de la couronne restantes,
  • épaisseur résiduelle du canal radiculaire à l'orifice supérieure à 1 mm,
  • dent asymptomatique avec obturation canalaire sans lésion périapicale radiologiquement visible,
  • rapport minimum radiologique racine/os alvéolaire de 2 après allongement prospectif de la couronne,
  • parodontite absente ou traitée avec une profondeur de sondage maximale de 4 mm et aucun saignement au sondage,
  • mobilité dentaire pas plus que le score II,
  • volonté de revenir pour un examen de suivi pendant au moins 5 ans

Critère d'exclusion:

  • la dent était destinée à servir de pilier de couronne télescopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: fibres de verre
poteaux : diamètre de 1,4 mm ; une longueur de 13 mm collée dans le canal radiculaire à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif et des noyaux composites directs à l'aide d'un adhésif de mordançage et de rinçage ont été construits la préparation de la couronne a été effectuée, tandis que la ligne de finition pour la restauration finale a été fixée à au moins 2 mm apical l'accumulation de composite dans la dentine pour assurer une conception appropriée de la virole dentinaire
Autres noms:
  • Fiberpoints Roots Pins Verre, Schuetz Dental Group
EXPÉRIMENTAL: titane
poteaux : diamètre de 1,4 mm ; une longueur de 13 mm collée dans le canal radiculaire à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif et des noyaux composites directs à l'aide d'un adhésif de mordançage et de rinçage ont été construits la préparation de la couronne a été effectuée, tandis que la ligne de finition pour la restauration finale a été fixée à au moins 2 mm apical l'accumulation de composite dans la dentine pour assurer une conception appropriée de la virole dentinaire
Autres noms:
  • Fiberpoints Root Pins Titane, Schuetz Dental Group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de restauration pour une raison quelconque
Délai: 84 mois après le placement
Les patients ont été rappelés à 3, 6, 12 mois et par la suite dans tous les rappels annuels jusqu'à 84 mois après le placement pour un examen clinique. L'examen clinique a été réalisé par un dentiste en aveugle.
84 mois après le placement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de dents, post-décollage, post-fracture, fracture radiculaire verticale ou horizontale, conditions endodontiques ou périradiculaires nécessitant un retraitement endodontique, caries secondaires et échec de reconstitution de moignon et perte de restauration due à des défaillances techniques
Délai: 84 mois après le placement
L'examen clinique a été réalisé par un dentiste en aveugle. Des examens de suivi ont été effectués avec une sonde dentaire pour détecter la formation d'espace marginal des restaurations. Après 12 et 60 mois, des radiographies ont été prises et examinées par un opérateur (MN) pour exclure la possibilité de symptômes radiographiques d'échec, par ex. lésions parodontales ou périapicales.
84 mois après le placement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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