- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01520766
Tenons endodontiques préfabriqués : Fibre de verre contre titane - Un essai pilote contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Par rapport aux dents vivantes, le taux de complications des restaurations fixées sur des dents piliers traitées par endodontie est plus élevé. Les dents traitées par endodontie sont plus sujettes aux fractures en raison de la plus grande quantité de perte de structure dentaire calcifiée. Pour niveler le manque biologique à venir, le choix du matériau de tenon mécaniquement approprié reste une préoccupation majeure. Il y a deux approches principales. L'une consiste à utiliser un matériau rigide pour rigidifier le complexe post-endodontique et l'autre consiste à utiliser un matériau qui présente des propriétés de matériau de type dentine pour permettre au complexe post-endodontique de fléchir sous la charge. L'objectif de l'essai contrôlé randomisé présenté était de comparer les taux de survie des dents piliers auto-adhésives restaurées avec des tenons préfabriqués en composite renforcé de fibre de verre ou des tenons en titane.
L'hypothèse nulle était qu'il n'y avait pas de différence en ce qui concerne le taux de survie entre les dents piliers en fibre de verre et en titane restaurées par traitement endodontique avec deux parois de cavité restantes ou moins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- deux ou moins parois de la cavité de la couronne restantes,
- épaisseur résiduelle du canal radiculaire à l'orifice supérieure à 1 mm,
- dent asymptomatique avec obturation canalaire sans lésion périapicale radiologiquement visible,
- rapport minimum radiologique racine/os alvéolaire de 2 après allongement prospectif de la couronne,
- parodontite absente ou traitée avec une profondeur de sondage maximale de 4 mm et aucun saignement au sondage,
- mobilité dentaire pas plus que le score II,
- volonté de revenir pour un examen de suivi pendant au moins 5 ans
Critère d'exclusion:
- la dent était destinée à servir de pilier de couronne télescopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: fibres de verre
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poteaux : diamètre de 1,4 mm ; une longueur de 13 mm collée dans le canal radiculaire à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif et des noyaux composites directs à l'aide d'un adhésif de mordançage et de rinçage ont été construits la préparation de la couronne a été effectuée, tandis que la ligne de finition pour la restauration finale a été fixée à au moins 2 mm apical l'accumulation de composite dans la dentine pour assurer une conception appropriée de la virole dentinaire
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: titane
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poteaux : diamètre de 1,4 mm ; une longueur de 13 mm collée dans le canal radiculaire à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif et des noyaux composites directs à l'aide d'un adhésif de mordançage et de rinçage ont été construits la préparation de la couronne a été effectuée, tandis que la ligne de finition pour la restauration finale a été fixée à au moins 2 mm apical l'accumulation de composite dans la dentine pour assurer une conception appropriée de la virole dentinaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de restauration pour une raison quelconque
Délai: 84 mois après le placement
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Les patients ont été rappelés à 3, 6, 12 mois et par la suite dans tous les rappels annuels jusqu'à 84 mois après le placement pour un examen clinique.
L'examen clinique a été réalisé par un dentiste en aveugle.
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84 mois après le placement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de dents, post-décollage, post-fracture, fracture radiculaire verticale ou horizontale, conditions endodontiques ou périradiculaires nécessitant un retraitement endodontique, caries secondaires et échec de reconstitution de moignon et perte de restauration due à des défaillances techniques
Délai: 84 mois après le placement
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L'examen clinique a été réalisé par un dentiste en aveugle.
Des examens de suivi ont été effectués avec une sonde dentaire pour détecter la formation d'espace marginal des restaurations.
Après 12 et 60 mois, des radiographies ont été prises et examinées par un opérateur (MN) pour exclure la possibilité de symptômes radiographiques d'échec, par ex.
lésions parodontales ou périapicales.
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84 mois après le placement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Blessures aux dents
- Dent non vitale
- Fracture dentaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- CC3-7.103
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