Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præfabrikerede endodontiske stolper: glasfiber versus titan - en randomiseret kontrolleret pilot-forsøg

30. januar 2012 opdateret af: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
En randomiseret parallel-gruppe klinisk pilotundersøgelse blev designet til at evaluere virkningen af ​​glasfiberforstærkede kompositstolper sammenlignet med præfabrikerede titaniumstolper på langtidsoverlevelse af adhæsivt restaurerede endodontisk behandlede abutment-tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med vitale tænder er komplikationsraten ved restaureringer, der er fikset på endodontisk behandlede abutment-tænder, højere. Endodontisk behandlede tænder er mere tilbøjelige til at frakturere på grund af den større mængde tab af forkalket tandstruktur. For at udjævne den biologiske mangel er valget af det mekanisk passende postmateriale stadig et stort problem. Der er to store tilgange. Den ene er at bruge et stift materiale til at afstive det post-endodontiske kompleks, og det andet er at bruge et materiale, som viser dentinlignende materialeegenskaber for at tillade det post-endodontiske kompleks at bøje under belastning. Det var formålet med det præsenterede randomiserede kontrollerede forsøg at sammenligne overlevelsesraterne for selvklæbende restaurerede abutmenttænder med enten præfabrikerede glasfiberforstærkede kompositstolper eller titaniumstolper.

Nulhypotesen var, at der ikke er nogen forskel med hensyn til overlevelsesraten mellem glasfiber og titanium post-restaurerede endodontisk behandlede abutment-tænder med to eller færre tilbageværende hulrumsvægge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • to eller færre hulrumsvægge af kronen tilbage,
  • resterende rodkanaltykkelse ved åbningen på mere end 1 mm,
  • symptomfri tand med rodkanalfyldning uden radiologisk synlig periapikal læsion,
  • minimum af radiologisk rod-til-alveolær knogleforhold på 2 efter prospektiv kroneforlængelse,
  • ingen eller behandlet paradentose med maksimal sonderingsdybde på 4 mm og ingen blødning ved sondering,
  • tandmobilitet ikke mere end score II,
  • vilje til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse i mindst 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • tanden havde til formål at tjene som teleskopisk kronestøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glas fiber
Enhed: præfabrikeret glasfiberforstærket kompositstolpe
stolper: diameter på 1,4 mm; længde på 13 mm klæbende lutet inde i rodkanalen ved hjælp af selvklæbende harpikscement og direkte kompositkerner ved hjælp af et æts-og-skyl klæbemiddel blev opbygget kroneforberedelse blev udført, mens mållinjen for den endelige restaurering blev sat til mindst 2 mm apikal den sammensatte opbygning i dentin for at sikre et korrekt dentin ferrule design
Andre navne:
  • Fiberpoints Roots Pins Glass, Schuetz Dental Group
EKSPERIMENTEL: titanium
Enhed: præfabrikeret titanium stolpe
stolper: diameter på 1,4 mm; længde på 13 mm klæbende lutet inde i rodkanalen ved hjælp af selvklæbende harpikscement og direkte kompositkerner ved hjælp af et æts-og-skyl klæbemiddel blev opbygget kroneforberedelse blev udført, mens mållinjen for den endelige restaurering blev sat til mindst 2 mm apikal den sammensatte opbygning i dentin for at sikre et korrekt dentin ferrule design
Andre navne:
  • Fiberpoints Root Pins Titanium, Schuetz Dental Group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tab af restaurering af en eller anden grund
Tidsramme: 84 måneder efter postplacering
Patienterne blev tilbagekaldt ved 3, 6, 12 måneder og derefter i en årlig tilbagekaldelse op til 84 måneder efter postplacering til klinisk undersøgelse. Den kliniske undersøgelse blev udført af en blindet tandlæge.
84 måneder efter postplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandtab, efter afbinding, postfraktur, vertikal eller horisontal rodfraktur, endodontiske eller periradikulære tilstande, der kræver endodontisk genbehandling, sekundær caries og svigt af kerneopbygning og tab af restaurering på grund af tekniske fejl
Tidsramme: 84 måneder efter postplacering
Den kliniske undersøgelse blev udført af en blindet tandlæge. Opfølgende undersøgelser blev udført med en tandsonde for at påvise marginal spaltedannelse af restaureringer. Efter 12 og 60 måneder blev der taget røntgenbilleder og undersøgt af én operatør (MN) for at udelukke muligheden for røntgensymptomer på svigt, f.eks. periodontale eller periapikale læsioner.
84 måneder efter postplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (SKØN)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC3-7.103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner