Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prefabricerade endodontiska stolpar: glasfiber kontra titan - en randomiserad kontrollerad pilot-försök

30 januari 2012 uppdaterad av: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
En randomiserad parallellgrupps klinisk pilotstudie utformades för att utvärdera effekten av glasfiberförstärkta kompositstolpar jämfört med prefabricerade titanstolpar på långtidsöverlevnaden av adhesivt återställda endodontiskt behandlade distanständer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Jämfört med vitala tänder är komplikationsfrekvensen vid restaureringar fixerade på endodontiskt behandlade distanständer högre. Endodontiskt behandlade tänder är mer benägna att frakturera på grund av den högre mängden förkalkad tandstrukturförlust. För att utjämna den biologiska bristen som kommer är valet av det mekaniskt lämpliga postmaterialet fortfarande ett stort problem. Det finns två stora tillvägagångssätt. Den ena är att använda ett styvt material för att förstyva det postendodontiska komplexet och det andra är att använda ett material som visar dentinliknande materialegenskaper för att tillåta det postendodontiska komplexet att böjas under belastning. Syftet med den presenterade randomiserade kontrollerade studien var att jämföra överlevnaden för distanständer självhäftande återställda med antingen prefabricerade glasfiberförstärkta kompositstolpar eller titanstolpar.

Nollhypotesen var att det inte finns någon skillnad vad gäller överlevnad mellan glasfiber och titan efter restaurerade endodontiskt behandlade distanständer med två eller färre kvarvarande hålrumsväggar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • två eller färre kvarvarande hålrum i kronan,
  • resterande rotkanaltjocklek vid öppningen på mer än 1 mm,
  • symtomfri tand med rotfyllning utan radiologiskt synlig periapikal lesion,
  • minsta radiologiska rot-till-alveolära benförhållande på 2 efter prospektiv kronförlängning,
  • ingen eller behandlad parodontit med maximalt sonderingsdjup på 4 mm och ingen blödning vid sondering,
  • tandrörlighet inte mer än poäng II,
  • vilja att återkomma för efterundersökning i minst 5 år

Exklusions kriterier:

  • Tand syftade till att fungera som teleskopisk kronstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: glasfiber
stolpar: diameter 1,4 mm; längd på 13 mm limmade inuti rotkanalen med självhäftande hartscement och direkta kompositkärnor med hjälp av ett ets-och-sköljlim byggdes upp kronförberedelse utfördes, medan mållinjen för den slutliga restaureringen sattes till minst 2 mm apikala komposituppbyggnaden i dentin för att säkerställa en korrekt design av dentinhylsan
Andra namn:
  • Fiberpoints Roots Pins Glass, Schuetz Dental Group
EXPERIMENTELL: titan
stolpar: diameter 1,4 mm; längd på 13 mm limmade inuti rotkanalen med självhäftande hartscement och direkta kompositkärnor med hjälp av ett ets-och-sköljlim byggdes upp kronförberedelse utfördes, medan mållinjen för den slutliga restaureringen sattes till minst 2 mm apikala komposituppbyggnaden i dentin för att säkerställa en korrekt design av dentinhylsan
Andra namn:
  • Fiberpoints Root Pins Titanium, Schuetz Dental Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förlust av restaurering av någon anledning
Tidsram: 84 månader efter postplacering
Patienterna återkallades vid 3, 6, 12 månader och därefter i en årlig återkallelse upp till 84 månader efter placeringen för klinisk undersökning. Den kliniska undersökningen utfördes av en blindad tandläkare.
84 månader efter postplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tandlossning, efter avbindning, postfraktur, vertikal eller horisontell rotfraktur, endodontiska eller periradikulära tillstånd som kräver endodontisk ombehandling, sekundär karies och misslyckande i kärnan och förlust av restaurering på grund av tekniska fel
Tidsram: 84 månader efter postplacering
Den kliniska undersökningen utfördes av en blindad tandläkare. Uppföljningsundersökningar gjordes med en tandsond för att upptäcka marginell spaltbildning av restaureringar. Efter 12 och 60 månader togs röntgenbilder och undersöktes av en operatör (MN) för att utesluta möjligheten för röntgensymptom på misslyckande, t.ex. parodontala eller periapikala lesioner.
84 månader efter postplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera