- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01520766
Prefabricerade endodontiska stolpar: glasfiber kontra titan - en randomiserad kontrollerad pilot-försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med vitala tänder är komplikationsfrekvensen vid restaureringar fixerade på endodontiskt behandlade distanständer högre. Endodontiskt behandlade tänder är mer benägna att frakturera på grund av den högre mängden förkalkad tandstrukturförlust. För att utjämna den biologiska bristen som kommer är valet av det mekaniskt lämpliga postmaterialet fortfarande ett stort problem. Det finns två stora tillvägagångssätt. Den ena är att använda ett styvt material för att förstyva det postendodontiska komplexet och det andra är att använda ett material som visar dentinliknande materialegenskaper för att tillåta det postendodontiska komplexet att böjas under belastning. Syftet med den presenterade randomiserade kontrollerade studien var att jämföra överlevnaden för distanständer självhäftande återställda med antingen prefabricerade glasfiberförstärkta kompositstolpar eller titanstolpar.
Nollhypotesen var att det inte finns någon skillnad vad gäller överlevnad mellan glasfiber och titan efter restaurerade endodontiskt behandlade distanständer med två eller färre kvarvarande hålrumsväggar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- två eller färre kvarvarande hålrum i kronan,
- resterande rotkanaltjocklek vid öppningen på mer än 1 mm,
- symtomfri tand med rotfyllning utan radiologiskt synlig periapikal lesion,
- minsta radiologiska rot-till-alveolära benförhållande på 2 efter prospektiv kronförlängning,
- ingen eller behandlad parodontit med maximalt sonderingsdjup på 4 mm och ingen blödning vid sondering,
- tandrörlighet inte mer än poäng II,
- vilja att återkomma för efterundersökning i minst 5 år
Exklusions kriterier:
- Tand syftade till att fungera som teleskopisk kronstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: glasfiber
|
stolpar: diameter 1,4 mm; längd på 13 mm limmade inuti rotkanalen med självhäftande hartscement och direkta kompositkärnor med hjälp av ett ets-och-sköljlim byggdes upp kronförberedelse utfördes, medan mållinjen för den slutliga restaureringen sattes till minst 2 mm apikala komposituppbyggnaden i dentin för att säkerställa en korrekt design av dentinhylsan
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: titan
|
stolpar: diameter 1,4 mm; längd på 13 mm limmade inuti rotkanalen med självhäftande hartscement och direkta kompositkärnor med hjälp av ett ets-och-sköljlim byggdes upp kronförberedelse utfördes, medan mållinjen för den slutliga restaureringen sattes till minst 2 mm apikala komposituppbyggnaden i dentin för att säkerställa en korrekt design av dentinhylsan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlust av restaurering av någon anledning
Tidsram: 84 månader efter postplacering
|
Patienterna återkallades vid 3, 6, 12 månader och därefter i en årlig återkallelse upp till 84 månader efter placeringen för klinisk undersökning.
Den kliniska undersökningen utfördes av en blindad tandläkare.
|
84 månader efter postplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tandlossning, efter avbindning, postfraktur, vertikal eller horisontell rotfraktur, endodontiska eller periradikulära tillstånd som kräver endodontisk ombehandling, sekundär karies och misslyckande i kärnan och förlust av restaurering på grund av tekniska fel
Tidsram: 84 månader efter postplacering
|
Den kliniska undersökningen utfördes av en blindad tandläkare.
Uppföljningsundersökningar gjordes med en tandsond för att upptäcka marginell spaltbildning av restaureringar.
Efter 12 och 60 månader togs röntgenbilder och undersöktes av en operatör (MN) för att utesluta möjligheten för röntgensymptom på misslyckande, t.ex.
parodontala eller periapikala lesioner.
|
84 månader efter postplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Tandskador
- Tand, Nonvital
- Tandfrakturer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- CC3-7.103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .