Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esivalmistetut endodonttiset pylväät: lasikuitu vs. titaani - satunnaistettu ohjattu pilotti - kokeilu

maanantai 30. tammikuuta 2012 päivittänyt: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Satunnaistettu rinnakkaisten ryhmien kliininen pilottitutkimus suunniteltiin arvioimaan lasikuituvahvisteisten komposiittitolppien vaikutusta esivalmistettuihin titaanitolppiin liimalla restauroitujen endodonttisesti käsiteltyjen tukihampaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattuna elintärkeisiin hampaisiin endodonttisesti käsiteltyihin tukihampaisiin kiinnitettyjen täytteiden komplikaatioaste on suurempi. Endodonttisesti hoidetut hampaat ovat alttiimpia murtumaan suuremman kalkkeutuneen hampaan rakenteen menettämisen vuoksi. Biologisen puutteen tasoittamiseksi mekaanisesti sopivan pylväsmateriaalin valinta on edelleen suuri huolenaihe. On olemassa kaksi suurta lähestymistapaa. Toinen on käyttää jäykkää materiaalia postendodonttisen kompleksin jäykistämiseen ja toinen on käyttää materiaalia, jolla on dentiinin kaltaisia ​​materiaaliominaisuuksia, jotta postendodonttinen kompleksi voi taipua kuormituksen alaisena. Esitellyn satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena oli verrata joko esivalmistetuilla lasikuituvahvisteisilla komposiittipylväillä tai titaanipylväillä itsekiinnittyneiden vastahampaiden eloonjäämislukuja.

Nollahypoteesi oli, että eloonjäämisasteessa ei ole eroa lasikuidun ja titaanin välillä restauroitujen endodonttisesti käsiteltyjen tukihampaiden välillä, joissa on kaksi tai vähemmän jäljellä ontelon seinämiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi tai vähemmän ontelon seinämää jäljellä kruunusta,
  • jäännösjuurikanavan paksuus suuttimessa yli 1 mm,
  • oireeton hammas juurikanavatäytteellä ilman radiologisesti näkyvää periapikaalista vauriota,
  • radiologinen juuren ja keuhkorakkuloiden luun suhde on vähintään 2 mahdollisen kruunun pidentämisen jälkeen,
  • ei tai hoidettu parodontiitti, maksimimittaussyvyys 4 mm, eikä verenvuotoa koettaessa,
  • hampaiden liikkuvuus enintään pisteet II,
  • halukkuutta palata seurantaan vähintään 5 vuodeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • hammas oli tarkoitettu toimimaan teleskooppisena kruunun tukina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: lasikuitu
Laite: esivalmistettu lasikuituvahvistettu komposiittipylväs
tolpat: halkaisija 1,4 mm; 13 mm:n pituus liimattiin juurikanavaan itsekiinnittyvällä hartsisementillä ja suoritettiin komposiittiytimiä syövyttämällä ja huuhtelevalla liimalla. Kruunun valmistelu suoritettiin, kun taas lopullisen restauroinnin viimeistelylinjaksi asetettiin vähintään 2 mm apikaalinen komposiittikertymä dentiinissä varmistaaksesi oikean dentiiniholkin suunnittelun
Muut nimet:
  • Fiberpoints Roots Pins Glass, Schuetz Dental Group
KOKEELLISTA: titaani
Laite: esivalmistettu titaanipylväs
tolpat: halkaisija 1,4 mm; 13 mm:n pituus liimattiin juurikanavaan itsekiinnittyvällä hartsisementillä ja suoritettiin komposiittiytimiä syövyttämällä ja huuhtelevalla liimalla. Kruunun valmistelu suoritettiin, kun taas lopullisen restauroinnin viimeistelylinjaksi asetettiin vähintään 2 mm apikaalinen komposiittikertymä dentiinissä varmistaaksesi oikean dentiiniholkin suunnittelun
Muut nimet:
  • Fiberpoints Root Pins Titanium, Schuetz Dental Group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kunnostuksen menetys mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 84 kuukautta sijoittamisen jälkeen
Potilaat kutsuttiin takaisin 3, 6, 12 kuukauden kohdalla ja sen jälkeen joka vuosi 84 kuukauden kuluttua sijoituksesta kliinistä tutkimusta varten. Kliinisen tutkimuksen suoritti yksi sokeutunut hammaslääkäri.
84 kuukautta sijoittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hampaan menetys, sidekudoksen irtoamisen jälkeinen murtuma, pystysuora tai vaakasuora juuren murtuma, endodonttiset tai periradikulaariset tilat, jotka vaativat endodonttista uudelleenkäsittelyä, sekundaarinen karies ja ytimen muodostumisen epäonnistuminen ja restauraation menetys teknisten vikojen vuoksi
Aikaikkuna: 84 kuukautta sijoittamisen jälkeen
Kliinisen tutkimuksen suoritti yksi sokeutunut hammaslääkäri. Seurantatutkimukset suoritettiin hammaskoettimella täytteiden marginaalisen aukon muodostumisen havaitsemiseksi. 12 ja 60 kuukauden kuluttua otettiin röntgenkuvat, jotka yksi operaattori (MN) tutki, jotta vältettäisiin radiografisten epäonnistumisoireiden mahdollisuus, esim. parodontaaliset tai periapikaaliset vauriot.
84 kuukautta sijoittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC3-7.103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa