Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prefabrikkerte endodontiske stolper: glassfiber versus titan - en randomisert kontrollert pilot-forsøk

30. januar 2012 oppdatert av: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
En randomisert parallell-gruppe klinisk pilotstudie ble designet for å evaluere virkningen av glassfiberforsterkede komposittstolper sammenlignet med prefabrikkerte titanstolper på langsiktig overlevelse av adhesivt restaurerte endodontisk behandlede abutment tenner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammenlignet med vitale tenner er komplikasjonsraten ved restaureringer festet på endodontisk behandlede abutment-tenner høyere. Endodontisk behandlede tenner er mer utsatt for brudd på grunn av større tap av forkalket tannstruktur. For å utjevne den biologiske mangelen som kommer, er valget av det mekanisk passende postmaterialet fortsatt et stort problem. Det er to hovedtilnærminger. Den ene er å bruke et stivt materiale for å stive opp det post-endodontiske komplekset, og det andre er å bruke et materiale som viser dentinlignende materialegenskaper for å la det post-endodontiske komplekset bøye seg under belastning. Målet med den presenterte randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne overlevelsesraten for selvklebende gjenopprettede støttetenner med enten prefabrikkerte glassfiberforsterkede komposittstolper eller titanstolper.

Nullhypotesen var at det ikke er noen forskjell når det gjelder overlevelse mellom glassfiber og titan postrestaurerte endodontisk behandlede abutment-tenner med to eller færre gjenværende hulromsvegger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • to eller færre hulromsvegger i kronen gjenstår,
  • gjenværende rotkanaltykkelse ved åpningen på mer enn 1 mm,
  • symptomfri tann med rotfylling uten radiologisk synlig periapikal lesjon,
  • minimum av radiologisk rot-til-alveolært benforhold på 2 etter potensiell kroneforlengelse,
  • ingen eller behandlet periodontitt med maksimal sonderingsdybde på 4 mm og ingen blødning ved sondering,
  • tannmobilitet ikke mer enn poengsum II,
  • vilje til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelse i minst 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • tann var ment å tjene som teleskopisk kronestøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: glassfiber
stolper: diameter på 1,4 mm; lengde på 13 mm klistret inn i rotkanalen ved hjelp av selvklebende harpikssement og direkte komposittkjerner ved hjelp av et etse-og-skyll-lim ble bygget opp kroneforberedelse ble utført, mens målstreken for den endelige restaureringen ble satt til minst 2 mm apikal komposittoppbyggingen i dentin for å sikre en riktig dentinhylsedesign
Andre navn:
  • Fiberpoints Roots Pins Glass, Schuetz Dental Group
EKSPERIMENTELL: titan
stolper: diameter på 1,4 mm; lengde på 13 mm klistret inn i rotkanalen ved hjelp av selvklebende harpikssement og direkte komposittkjerner ved hjelp av et etse-og-skyll-lim ble bygget opp kroneforberedelse ble utført, mens målstreken for den endelige restaureringen ble satt til minst 2 mm apikal komposittoppbyggingen i dentin for å sikre en riktig dentinhylsedesign
Andre navn:
  • Fiberpoints Root Pins Titanium, Schuetz Dental Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tap av restaurering uansett årsak
Tidsramme: 84 måneder etter postplassering
Pasientene ble tilbakekalt ved 3, 6, 12 måneder og deretter i en årlig tilbakekalling opptil 84 måneder etter postplassering for klinisk undersøkelse. Den kliniske undersøkelsen ble utført av en blindet tannlege.
84 måneder etter postplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tanntap, postavbinding, postfraktur, vertikal eller horisontal rotfraktur, endodontiske eller periradikulære tilstander som krever endodontisk re-behandling, sekundær karies og svikt i kjerneoppbygging og tap av restaurering på grunn av tekniske feil
Tidsramme: 84 måneder etter postplassering
Den kliniske undersøkelsen ble utført av en blindet tannlege. Det ble utført oppfølgingsundersøkelser med tannsonde for å oppdage marginal gap-dannelse av restaureringer. Etter 12 og 60 måneder ble røntgenbilder tatt og undersøkt av én operatør (MN) for å utelukke muligheten for røntgensymptomer på svikt, f.eks. periodontale eller periapikale lesjoner.
84 måneder etter postplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere