- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01520766
Prefabrikkerte endodontiske stolper: glassfiber versus titan - en randomisert kontrollert pilot-forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med vitale tenner er komplikasjonsraten ved restaureringer festet på endodontisk behandlede abutment-tenner høyere. Endodontisk behandlede tenner er mer utsatt for brudd på grunn av større tap av forkalket tannstruktur. For å utjevne den biologiske mangelen som kommer, er valget av det mekanisk passende postmaterialet fortsatt et stort problem. Det er to hovedtilnærminger. Den ene er å bruke et stivt materiale for å stive opp det post-endodontiske komplekset, og det andre er å bruke et materiale som viser dentinlignende materialegenskaper for å la det post-endodontiske komplekset bøye seg under belastning. Målet med den presenterte randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne overlevelsesraten for selvklebende gjenopprettede støttetenner med enten prefabrikkerte glassfiberforsterkede komposittstolper eller titanstolper.
Nullhypotesen var at det ikke er noen forskjell når det gjelder overlevelse mellom glassfiber og titan postrestaurerte endodontisk behandlede abutment-tenner med to eller færre gjenværende hulromsvegger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- to eller færre hulromsvegger i kronen gjenstår,
- gjenværende rotkanaltykkelse ved åpningen på mer enn 1 mm,
- symptomfri tann med rotfylling uten radiologisk synlig periapikal lesjon,
- minimum av radiologisk rot-til-alveolært benforhold på 2 etter potensiell kroneforlengelse,
- ingen eller behandlet periodontitt med maksimal sonderingsdybde på 4 mm og ingen blødning ved sondering,
- tannmobilitet ikke mer enn poengsum II,
- vilje til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelse i minst 5 år
Ekskluderingskriterier:
- tann var ment å tjene som teleskopisk kronestøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: glassfiber
|
stolper: diameter på 1,4 mm; lengde på 13 mm klistret inn i rotkanalen ved hjelp av selvklebende harpikssement og direkte komposittkjerner ved hjelp av et etse-og-skyll-lim ble bygget opp kroneforberedelse ble utført, mens målstreken for den endelige restaureringen ble satt til minst 2 mm apikal komposittoppbyggingen i dentin for å sikre en riktig dentinhylsedesign
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: titan
|
stolper: diameter på 1,4 mm; lengde på 13 mm klistret inn i rotkanalen ved hjelp av selvklebende harpikssement og direkte komposittkjerner ved hjelp av et etse-og-skyll-lim ble bygget opp kroneforberedelse ble utført, mens målstreken for den endelige restaureringen ble satt til minst 2 mm apikal komposittoppbyggingen i dentin for å sikre en riktig dentinhylsedesign
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tap av restaurering uansett årsak
Tidsramme: 84 måneder etter postplassering
|
Pasientene ble tilbakekalt ved 3, 6, 12 måneder og deretter i en årlig tilbakekalling opptil 84 måneder etter postplassering for klinisk undersøkelse.
Den kliniske undersøkelsen ble utført av en blindet tannlege.
|
84 måneder etter postplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tanntap, postavbinding, postfraktur, vertikal eller horisontal rotfraktur, endodontiske eller periradikulære tilstander som krever endodontisk re-behandling, sekundær karies og svikt i kjerneoppbygging og tap av restaurering på grunn av tekniske feil
Tidsramme: 84 måneder etter postplassering
|
Den kliniske undersøkelsen ble utført av en blindet tannlege.
Det ble utført oppfølgingsundersøkelser med tannsonde for å oppdage marginal gap-dannelse av restaureringer.
Etter 12 og 60 måneder ble røntgenbilder tatt og undersøkt av én operatør (MN) for å utelukke muligheten for røntgensymptomer på svikt, f.eks.
periodontale eller periapikale lesjoner.
|
84 måneder etter postplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Tannskader
- Tann, Nonvital
- Tannbrudd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- CC3-7.103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .