Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geprefabriceerde endodontische palen: glasvezel versus titanium - een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef

30 januari 2012 bijgewerkt door: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Er werd een gerandomiseerde klinische pilootstudie met parallelle groepen opgezet om de impact te evalueren van met glasvezel versterkte composietstiften in vergelijking met geprefabriceerde titaniumstiften op de overleving op lange termijn van adhesief herstelde endodontisch behandelde abutmenttanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met vitale tanden is het aantal complicaties hoger bij restauraties die zijn gefixeerd op endodontisch behandelde abutmenttanden. Endodontisch behandelde tanden zijn vatbaarder voor breuken vanwege het grotere verlies aan verkalkte tandstructuur. Om de biologische tekortkoming te verhelpen, is de keuze van het mechanisch geschikte paalmateriaal nog steeds een grote zorg. Er zijn twee belangrijke benaderingen. De ene is om een ​​stijf materiaal te gebruiken om het post-endodontische complex te verstijven en de andere is om een ​​materiaal te gebruiken dat dentine-achtige materiaaleigenschappen vertoont om het post-endodontische complex te laten buigen onder belasting. Het doel van de gepresenteerde gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de overlevingskansen te vergelijken van abutmenttanden die zelfhechtend zijn hersteld met geprefabriceerde glasvezelversterkte composietstiften of titaniumstiften.

De nulhypothese was dat er geen verschil is wat betreft overlevingskans tussen glasvezel en titanium post-gerestaureerde endodontisch behandelde abutmenttanden met twee of minder resterende caviteitswanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • twee of minder spouwmuren van de kroon overgebleven,
  • resterende wortelkanaaldikte bij de opening van meer dan 1 mm,
  • symptoomvrije tand met wortelkanaalvulling zonder radiologisch zichtbare periapicale laesie,
  • minimum van radiologische wortel-tot-alveolaire botverhouding van 2 na toekomstige kroonverlenging,
  • geen of behandelde parodontitis met een maximale sondeerdiepte van 4 mm en geen bloeding bij sonderen,
  • tandmobiliteit niet meer dan score II,
  • bereidheid om terug te komen voor vervolgonderzoek gedurende minimaal 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • tand was bedoeld om te dienen als telescopisch kroonabutment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: glasvezel
Apparaat: geprefabriceerde glasvezelversterkte composietpaal
palen: diameter van 1,4 mm; lengte van 13 mm geadheseerd in het wortelkanaal met behulp van zelfklevend harscement en directe composietkernen met behulp van een ets- en spoeladhesief werden opgebouwd kroonvoorbereiding werd uitgevoerd, terwijl de afwerkingslijn voor de uiteindelijke restauratie op minimaal 2 mm werd gezet apicaal de opbouw van composiet in dentine om te zorgen voor een goed ontwerp van de dentinehuls
Andere namen:
  • Fiberpoints Roots Pins Glas, Schuetz Dental Group
EXPERIMENTEEL: titanium
Apparaat: geprefabriceerde titaniumpaal
palen: diameter van 1,4 mm; lengte van 13 mm geadheseerd in het wortelkanaal met behulp van zelfklevend harscement en directe composietkernen met behulp van een ets- en spoeladhesief werden opgebouwd kroonvoorbereiding werd uitgevoerd, terwijl de afwerkingslijn voor de uiteindelijke restauratie op minimaal 2 mm werd gezet apicaal de opbouw van composiet in dentine om te zorgen voor een goed ontwerp van de dentinehuls
Andere namen:
  • Fiberpoints Root Pins Titanium, Schuetz Dental Group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlies van herstel om welke reden dan ook
Tijdsspanne: 84 maanden na plaatsing
De patiënten werden na 3, 6 en 12 maanden teruggeroepen en daarna jaarlijks tot 84 maanden na plaatsing voor klinisch onderzoek. Het klinisch onderzoek werd uitgevoerd door één geblindeerde tandarts.
84 maanden na plaatsing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandverlies, post-debonding, postfractuur, verticale of horizontale wortelfractuur, endodontische of periradiculaire aandoeningen die endodontische herbehandeling vereisen, secundaire cariës en falen van kernopbouw en verlies van restauratie als gevolg van technisch falen
Tijdsspanne: 84 maand na plaatsing
Het klinisch onderzoek werd uitgevoerd door één geblindeerde tandarts. Vervolgonderzoeken werden uitgevoerd met een tandheelkundige sonde om marginale spleetvorming van restauraties te detecteren. Na 12 en 60 maanden werden röntgenfoto's gemaakt en onderzocht door één operator (MN) om de mogelijkheid van radiografische symptomen van falen uit te sluiten, b.v. parodontale of periapicale laesies.
84 maand na plaatsing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CC3-7.103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren