Postes endodónticos prefabricados: fibra de vidrio versus titanio: un ensayo piloto controlado aleatorio
30 de enero de 2012 actualizado por: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Se diseñó un estudio piloto clínico aleatorizado de grupos paralelos para evaluar el impacto de los postes de composite reforzado con fibra de vidrio en comparación con los postes de titanio prefabricados en la supervivencia a largo plazo de los dientes pilares restaurados con adhesivos y tratados con endodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En comparación con los dientes vitales, la tasa de complicaciones de las restauraciones fijadas en dientes pilares tratados con endodoncia es mayor. Los dientes tratados con endodoncia son más propensos a la fractura debido a la mayor cantidad de pérdida de estructura dental calcificada. Para nivelar la deficiencia biológica, la elección del material de poste mecánicamente apropiado sigue siendo una preocupación importante. Hay dos enfoques principales. Una es usar un material rígido para endurecer el complejo postendodóntico y la otra es usar un material que muestre propiedades similares a las de la dentina para permitir que el complejo postendodóntico se flexione bajo carga. El objetivo del ensayo controlado aleatorizado presentado fue comparar las tasas de supervivencia de los dientes pilares restaurados autoadhesivamente con postes prefabricados de composite reforzado con fibra de vidrio o postes de titanio.
La hipótesis nula fue que no hay diferencia con respecto a la tasa de supervivencia entre los dientes pilares tratados endodónticamente restaurados con poste de fibra de vidrio y de titanio con dos o menos paredes de cavidad remanentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14197
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- quedan dos o menos paredes de la cavidad de la corona,
- espesor residual del conducto radicular en el orificio de más de 1 mm,
- diente libre de síntomas con una obturación del conducto radicular sin lesión periapical radiológicamente visible,
- Razón radiológica mínima de 2 entre la raíz y el hueso alveolar después de un posible alargamiento de la corona.
- periodontitis no o tratada con profundidad máxima de sondaje de 4 mm y sin sangrado al sondaje,
- movilidad dentaria no superior a la puntuación II,
- voluntad de regresar para un examen de seguimiento durante al menos 5 años
Criterio de exclusión:
- el diente estaba destinado a servir como pilar de corona telescópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: fibra de vidrio
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postes: diámetro de 1,4 mm; de 13 mm cementados con adhesivo dentro del conducto radicular usando cemento de resina autoadhesivo y se construyeron núcleos de composite directo usando un adhesivo de grabado y lavado se realizó la preparación de la corona, mientras que la línea de acabado para la restauración final se fijó al menos 2 mm apical la acumulación de composite en la dentina para garantizar un diseño de férula de dentina adecuado
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: titanio
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postes: diámetro de 1,4 mm; de 13 mm cementados con adhesivo dentro del conducto radicular usando cemento de resina autoadhesivo y se construyeron núcleos de composite directo usando un adhesivo de grabado y lavado se realizó la preparación de la corona, mientras que la línea de acabado para la restauración final se fijó al menos 2 mm apical la acumulación de composite en la dentina para garantizar un diseño de férula de dentina adecuado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de la restauración por cualquier motivo
Periodo de tiempo: 84 meses después de la colocación del puesto
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Los pacientes fueron recordados a los 3, 6, 12 meses y posteriormente en un recordatorio anual hasta 84 meses después de la colocación para examen clínico.
El examen clínico fue realizado por un dentista ciego.
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84 meses después de la colocación del puesto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de dientes, post descementación, post fractura, fractura radicular vertical u horizontal, condiciones endodónticas o perirradiculares que requieren retratamiento endodóntico, caries secundaria y fracaso de la reconstrucción del muñón y pérdida de la restauración debido a fallas técnicas
Periodo de tiempo: 84 meses después de la colocación del puesto
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El examen clínico fue realizado por un dentista ciego.
Se realizaron exámenes de seguimiento con una sonda dental para detectar la formación de espacios marginales en las restauraciones.
Después de 12 y 60 meses, un operador (MN) tomó radiografías y las examinó para excluir la posibilidad de síntomas radiográficos de falla, p.
lesiones periodontales o periapicales.
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84 meses después de la colocación del puesto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Lesiones dentales
- Diente No Vital
- Fracturas dentales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- CC3-7.103
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