Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előregyártott endodonciai oszlopok: Üvegszál kontra titán – Randomizált, irányított kísérleti próba

2012. január 30. frissítette: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Egy randomizált, párhuzamos csoportos klinikai kísérleti vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék az üvegszál erősítésű kompozit oszlopok hatását az előregyártott titán oszlopokhoz képest az adhéziósan helyreállított, endodontiailag kezelt támasztófogak hosszú távú túlélésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vitális fogakhoz képest az endodonciailag kezelt támfogakra rögzített pótlások szövődményi aránya magasabb. Az endodontiailag kezelt fogak hajlamosabbak a törésre a nagyobb mértékű meszesedett fogszerkezet veszteség miatt. A biológiai hiányosság kiegyenlítése érdekében továbbra is komoly gondot okoz a mechanikailag megfelelő postaanyag kiválasztása. Két fő megközelítés létezik. Az egyik az, hogy merev anyagot használnak a posztendodontiai komplex merevítésére, a másik pedig olyan anyagot használnak, amely dentinszerű anyagtulajdonságokat mutat, hogy lehetővé tegye a posztendodontiai komplex meghajlását terhelés alatt. A bemutatott randomizált, kontrollos vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az előregyártott üvegszál erősítésű kompozit oszlopokkal vagy titán oszlopokkal öntapadósan helyreállított támfogak túlélési arányát.

A nullhipotézis az volt, hogy nincs különbség a túlélési arány tekintetében az üvegszálas és titán utólagos, endodontiailag kezelt feltámasztó fogak között, ahol két vagy kevesebb megmaradt üregfal van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a korona két vagy kevesebb üregfala megmarad,
  • a maradék gyökércsatorna vastagság a nyílásnál több mint 1 mm,
  • tünetmentes fog gyökértöméssel, radiológiailag látható periapikális elváltozás nélkül,
  • minimum 2 radiológiai gyökér-alveoláris csont arány a várható koronahosszabbítás után,
  • nem vagy kezelt parodontitis 4 mm maximális szondázási mélységgel, és nincs vérzés a szondázáskor,
  • a fogak mozgékonysága nem több, mint II.
  • hajlandó visszatérni kontrollvizsgálatra legalább 5 évig

Kizárási kritériumok:

  • A fogat teleszkópos koronacsonkként kívánták szolgálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: üvegszál
Eszköz: előregyártott üvegszál erősítésű kompozit oszlop
oszlopok: átmérő 1,4 mm; 13 mm-es hosszban öntapadó gyantacementtel ragasztott a gyökércsatornába, és direkt kompozit magokat maratási és öblítési ragasztóval építettek fel korona előkészítést végeztünk, míg a végső helyreállítás befejező vonalát legalább 2 mm-re állítottuk be. apikálisan a kompozit felhalmozódást a dentinben, hogy biztosítsák a megfelelő dentin érvég kialakítását
Más nevek:
  • Fiberpoints Roots Pins Glass, Schuetz Dental Group
KÍSÉRLETI: titán
Eszköz: előre gyártott titán oszlop
oszlopok: átmérő 1,4 mm; 13 mm-es hosszban öntapadó gyantacementtel ragasztott a gyökércsatornába, és direkt kompozit magokat maratási és öblítési ragasztóval építettek fel korona előkészítést végeztünk, míg a végső helyreállítás befejező vonalát legalább 2 mm-re állítottuk be. apikálisan a kompozit felhalmozódást a dentinben, hogy biztosítsák a megfelelő dentin érvég kialakítását
Más nevek:
  • Fiberpoints Root Pins Titanium, Schuetz Dental Group

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a helyreállítás bármilyen okból történő elvesztése
Időkeret: 84 hónappal az elhelyezés után
A betegeket 3, 6, 12 hónapos korban hívták vissza, majd ezt követően évente, 84 hónappal az elhelyezés után klinikai vizsgálat céljából. A klinikai vizsgálatot egy vak fogorvos végezte.
84 hónappal az elhelyezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogvesztés, kötés utáni törés, törés utáni törés, függőleges vagy vízszintes gyökértörés, endodontiai vagy periradikuláris állapotok, amelyek endodontiai újrakezelést igényelnek, másodlagos fogszuvasodás és a mag felépítésének kudarca és a helyreállítás elvesztése technikai hibák miatt
Időkeret: 84 hónappal az elhelyezés után
A klinikai vizsgálatot egy vak fogorvos végezte. Az utóvizsgálatokat fogászati ​​szondával végeztük a pótlások marginális résképződésének kimutatására. 12 és 60 hónap elteltével röntgenfelvételeket készítettek és egy operátor (MN) megvizsgálta, hogy kizárják a kudarc radiológiai tüneteinek lehetőségét, pl. periodontális vagy periapikális elváltozások.
84 hónappal az elhelyezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CC3-7.103

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel