口腔細菌および臨床測定に対する経口プロバイオティクス錠剤の効果 (ProBiora3)
2012年5月1日 更新者：Oragenics, Inc.
ProBiora3 オーラルケア プロバイオティクスの使用法
この研究の目的は、経口プロバイオティクス錠剤を 1 日 1 回 12 週間摂取することで、歯科的に健康な若年成人集団の虫歯や歯周病に関連する細菌の数を減らすことができるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
口の中には500種類以上の細菌がいます。
これらの細菌のほとんどは病気を引き起こしません。
しかし、口腔内細菌の中には虫歯や歯周病の原因となるものもあります。
口用のプロバイオティクス タブレットの目的は、既知の健康な細菌を口の中に入れることです。
この研究では、口の中の有害または病気を引き起こす細菌のレベルに対するプロバイオティクス タブレットの効果を、プロバイオティクス バクテリアを含まないプラセボ タブレットと比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington, Scool of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
コンタクト：
- Mary Bradley
- 電話番号：206-359-0749
- メール：mb22@uw.edu
-
コンタクト：
- Shelly Prosise
- 電話番号：206-354-4579
- メール：sprosise@uw.edu
-
副調査官：
- Philippe Hujoel, DDS, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20本以上の歯、数個の詰め物のみ
- 良好な健康状態
- -研究中に避妊の適切な方法を使用する意思がある
- 測定可能なレベルのミュータンス連鎖球菌および選択された歯周病原体の 1 つまたは複数
除外基準:
- 心臓病、糖尿病、がん、肝炎（肝臓病）、HIV陽性などの慢性または急性疾患
- 放射線療法または全身がん治療（化学療法）
- 歯の治療には抗生物質が必要です
- -研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクス タブレット
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プロバイオティック ミント タブレットを 1 日 1 回 12 週間服用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠
プロバイオティクス菌を含まない比較錠剤
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3つの既知の健康な細菌のProBiora3の組み合わせなしで、12週間1日1回服用されたミントタブレット
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液中の S. mutans と歯肉縁下プラーク中の 7 つの歯周病原体の列挙
時間枠：12週間
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唾液中の S. mutans、および歯肉縁下の歯垢中の A. actinomycetemcomitans、P. intermedia、T. forsythia、F. nucleatum、C. rectus、および E. corrodens の定量的 RT-PCR 分析。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口臭
時間枠：12週間
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口臭の評価に使用されるハリメーター
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12週間
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歯の白さ
時間枠：12週間
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VITA Toothguide 3D-MASTERで測定した歯の白さ
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Whasun O Chung, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月1日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORA.2011.PB3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。