Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej tabletki probiotycznej na bakterie w jamie ustnej i pomiary kliniczne (ProBiora3)

1 maja 2012 zaktualizowane przez: Oragenics, Inc.

Stosowanie probiotyków do pielęgnacji jamy ustnej ProBiora3

Celem tego badania jest ustalenie, czy doustna tabletka probiotyku przyjmowana raz dziennie przez dwanaście tygodni może zmniejszyć liczbę bakterii związanych z próchnicą zębów i chorobami dziąseł w populacji młodych dorosłych zdrowych zębów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W jamie ustnej żyje ponad 500 rodzajów bakterii. Większość z tych bakterii nie powoduje chorób. Jednak niektóre bakterie jamy ustnej mogą powodować próchnicę i choroby dziąseł. Celem tabletki probiotycznej do jamy ustnej jest umieszczenie w jamie ustnej znanych zdrowych bakterii. W tym badaniu porównany zostanie wpływ tabletki probiotycznej na poziom szkodliwych lub chorobotwórczych bakterii w jamie ustnej z tabletką placebo, która nie zawiera żadnych bakterii probiotycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington, Scool of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
        • Kontakt:
          • Mary Bradley
          • Numer telefonu: 206-359-0749
          • E-mail: mb22@uw.edu
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Philippe Hujoel, DDS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • minimum 20 zębów, z zaledwie kilkoma wypełnieniami
  • dobry ogólny stan zdrowia
  • chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji podczas badania
  • mierzalne poziomy Streptococcus mutans i jednego lub więcej wybranych patogenów przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła lub ostra choroba, taka jak choroba serca, cukrzyca, rak, zapalenie wątroby (choroba wątroby) lub osoba zakażona wirusem HIV
  • radioterapia lub systemowe leczenie raka (chemioterapia)
  • wymagają antybiotyków do leczenia zębów
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tabletka probiotyczna
Inny: Miętówki ProBiora3
Probiotyczna tabletka miętowa przyjmowana raz dziennie przez 12 tygodni zawierająca ProBiora3, połączenie trzech znanych zdrowych bakterii
Inne nazwy:
  • EvoraPlus
  • EvoraPro
Komparator placebo: Tabletka placebo
Tabletka porównawcza bez bakterii probiotycznych
Inny: Tabletka placebo
Tabletka miętowa przyjmowana raz dziennie przez 12 tygodni bez kombinacji ProBiora3 trzech znanych zdrowych bakterii
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie liczby S. mutans w ślinie i siedmiu patogenów periodontologicznych w płytce poddziąsłowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ilościowe analizy RT-PCR dla S. mutans w ślinie i A. actinomycetemcomitans, P. intermedia, T. forsythia, F. nucleatum, C. rectus i E. corrodens w poddziąsłowej płytce nazębnej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapach oddechu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Halimetr używany do oceny zapachu oddechu
12 tygodni
Biel zębów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Biel zębów mierzona za pomocą VITA Toothguide 3D-MASTER
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oragenics, Inc.

Współpracownicy

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Whasun O Chung, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORA.2011.PB3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej

Badania kliniczne na Miętówki ProBiora3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj