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경구용 프로바이오틱 정제가 구강 세균 및 임상 측정에 미치는 영향(ProBiora3)

2012년 5월 1일 업데이트: Oragenics, Inc.

ProBiora3 구강 관리 프로바이오틱스 사용법

이 연구의 목적은 12주 동안 하루에 한 번 복용하는 경구 프로바이오틱 정제가 치아가 건강한 젊은 성인 인구에서 충치 및 잇몸 질환과 관련된 박테리아의 수를 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

입안에는 500종 이상의 세균이 있습니다. 이 박테리아의 대부분은 질병을 일으키지 않습니다. 그러나 일부 구강 박테리아는 충치와 잇몸 질환을 일으킬 수 있습니다. 구강용 프로바이오틱 정제의 목적은 알려진 건강한 박테리아를 입에 넣는 것입니다. 이 연구는 프로바이오틱스 정제가 구강 내 유해 또는 질병을 유발하는 박테리아 수준에 미치는 영향을 프로바이오틱스 박테리아를 전혀 포함하지 않는 위약 정제와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington, Scool of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
        • 연락하다:
          • Mary Bradley
          • 전화번호: 206-359-0749
          • 이메일: mb22@uw.edu
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Philippe Hujoel, DDS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 20개의 치아, 몇 개의 충전물만 있음
  • 좋은 일반 건강
  • 연구 중에 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용
  • 측정 가능한 수준의 Streptococcus mutans 및 선택된 치주 병원균 중 하나 이상

제외 기준:

  • 심장 질환, 당뇨병, 암, 간염(간 질환) 또는 HIV 양성 반응과 같은 만성 또는 급성 질환
  • 방사선 요법 또는 전신 암 치료(화학 요법)
  • 치과 치료를 위해 항생제가 필요하다
  • 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생균제 정제
다른: 프로바이오라3민트
알려진 3가지 건강한 박테리아의 조합인 ProBiora3를 함유한 12주 동안 매일 1회 복용하는 프로바이오틱 민트 정제
다른 이름들:
  • 에보라플러스
  • 에보라프로
위약 비교기: 위약 태블릿
프로바이오틱스 박테리아가 없는 비교 정제
다른: 위약 태블릿
세 가지 알려진 건강한 박테리아의 ProBiora3 조합 없이 12주 동안 매일 1회 민트 정제 복용
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 S. mutans 및 치은연하 플라크의 7종 치주병균 계수
기간: 12주
타액의 S. mutans 및 치은연하 치태의 A. actinomycetemcomitans, P. intermedia, T. forsythia, F. nucleatum, C. rectus 및 E. corrodens에 대한 정량적 RT-PCR 분석.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구취
기간: 12주
호흡 냄새를 평가하는 데 사용되는 할리미터
12주
치아 미백
기간: 12주
VITA Toothguide 3D-MASTER로 측정한 치아 미백
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oragenics, Inc.

협력자

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Whasun O Chung, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORA.2011.PB3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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