Efeito de um comprimido probiótico oral em bactérias orais e medições clínicas (ProBiora3)
1 de maio de 2012 atualizado por: Oragenics, Inc.
Uso de probióticos para higiene bucal ProBiora3
O objetivo deste estudo é determinar se um comprimido oral de probiótico tomado uma vez ao dia durante doze semanas pode diminuir o número de bactérias associadas à cárie dentária e à doença gengival em uma população adulta jovem com dentes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem mais de 500 tipos de bactérias na boca.
A maioria dessas bactérias não causa doenças.
No entanto, algumas bactérias da boca podem causar cáries e doenças nas gengivas.
O objetivo de um comprimido probiótico para a boca é colocar bactérias saudáveis conhecidas na boca.
Este estudo irá comparar o efeito do comprimido probiótico nos níveis de bactérias nocivas ou causadoras de doenças na boca com um comprimido placebo que não contém nenhuma bactéria probiótica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington, Scool of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
Contato:
- Mary Bradley
- Número de telefone: 206-359-0749
- E-mail: mb22@uw.edu
-
Contato:
- Shelly Prosise
- Número de telefone: 206-354-4579
- E-mail: sprosise@uw.edu
-
Subinvestigador:
- Philippe Hujoel, DDS, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mínimo de 20 dentes, com apenas algumas obturações
- boa saúde geral
- disposto a usar um método apropriado de controle de natalidade durante o estudo
- níveis mensuráveis de Streptococcus mutans e um ou mais dos patógenos periodontais selecionados
Critério de exclusão:
- doença crônica ou aguda, como doença cardíaca, diabetes, câncer, hepatite (doença hepática) ou HIV positivo
- radioterapia ou tratamento de câncer sistêmico (quimioterapia)
- requerem antibióticos para tratamento dentário
- grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Comprimido probiótico
|
Comprimido probiótico de menta tomado uma vez ao dia por 12 semanas contendo ProBiora3, uma combinação de três bactérias saudáveis conhecidas
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Comprimido placebo
Comprimido de comparação sem as bactérias probióticas
|
Comprimido de menta tomado uma vez ao dia por 12 semanas sem a combinação ProBiora3 de três bactérias saudáveis conhecidas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Enumeração de S. mutans na saliva e sete patógenos periodontais na placa subgengival
Prazo: 12 semanas
|
Análises quantitativas de RT-PCR para S. mutans na saliva e A. actinomycetemcomitans, P. intermedia, T. forsythia, F. nucleatum, C. rectus e E. corrodens na placa dentária subgengival.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Odor da respiração
Prazo: 12 semanas
|
Halímetro usado para avaliar o odor da respiração
|
12 semanas
|
|
Brancura dos dentes
Prazo: 12 semanas
|
Brancura dos dentes medida com VITA Toothguide 3D-MASTER
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Whasun O Chung, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORA.2011.PB3
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