Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en oral probiotisk tablett på orala bakterier och kliniska mätningar (ProBiora3)

1 maj 2012 uppdaterad av: Oragenics, Inc.

ProBiora3 Oral Care Probiotikaanvändning

Syftet med denna studie är att avgöra om en oral probiotisk tablett som tas en gång om dagen i tolv veckor kan minska antalet bakterier som är associerade med karies och tandköttssjukdom hos en tandhälsosam, ung vuxen befolkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns över 500 typer av bakterier i munnen. De flesta av dessa bakterier orsakar inte sjukdomar. Vissa munbakterier kan dock orsaka karies och tandköttssjukdomar. Syftet med en probiotisk tablett för munnen är att sätta kända friska bakterier i munnen. Denna studie kommer att jämföra effekten av den probiotiska tabletten på nivåerna av skadliga eller sjukdomsframkallande bakterier i munnen med en placebotablett som inte innehåller några probiotiska bakterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington, Scool of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
        • Kontakt:
          • Mary Bradley
          • Telefonnummer: 206-359-0749
          • E-post: mb22@uw.edu
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Philippe Hujoel, DDS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 20 tänder, med endast ett fåtal fyllningar
  • god allmän hälsa
  • villig att använda en lämplig preventivmetod under studien
  • mätbara nivåer av Streptococcus mutans och en eller flera av de utvalda parodontala patogenerna

Exklusions kriterier:

  • kronisk eller akut sjukdom som hjärtsjukdom, diabetes, cancer, hepatit (leversjukdom) eller HIV-positiv
  • strålbehandling eller systemisk cancerbehandling (kemoterapi)
  • kräver antibiotika för tandvård
  • gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk tablett
Övrig: ProBiora3 mint
Probiotisk mynttablett tas en gång dagligen i 12 veckor innehållande ProBiora3, en kombination av tre kända friska bakterier
Andra namn:
  • EvoraPlus
  • EvoraPro
Placebo-jämförare: Placebotablett
Jämförelsetablett utan de probiotiska bakterierna
Övrig: Placebotablett
Minttablett tas en gång dagligen i 12 veckor utan ProBiora3-kombinationen av tre kända friska bakterier
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppräkning av S. mutans i saliv och sju parodontala patogener i subgingival plack
Tidsram: 12 veckor
Kvantitativa RT-PCR-analyser för S. mutans i saliv och A. actinomycetemcomitans, P. intermedia, T. forsythia, F. nucleatum, C. rectus och E. corrodens i subgingival tandplack.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andedräkt lukt
Tidsram: 12 veckor
Halimeter används för att utvärdera andedräkt
12 veckor
Tänder vithet
Tidsram: 12 veckor
Tandvithet mätt med VITA Toothguide 3D-MASTER
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oragenics, Inc.

Samarbetspartners

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Whasun O Chung, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORA.2011.PB3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera