口服益生菌片对口腔细菌和临床测量的影响 (ProBiora3)
2012年5月1日 更新者：Oragenics, Inc.
ProBiora3 口腔护理益生菌使用方法
本研究的目的是确定在十二周内每天服用一次口服益生菌片剂是否可以减少牙齿健康的年轻成年人群中与蛀牙和牙龈疾病相关的细菌数量。
研究概览
详细说明
口腔中有 500 多种细菌。
大多数这些细菌不会引起疾病。
然而，一些口腔细菌会导致蛀牙和牙龈疾病。
口腔益生菌片的目的是将已知的健康细菌放入口腔中。
这项研究将益生菌片剂对口腔中有害或致病细菌水平的影响与不含任何益生菌的安慰剂片剂进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- 招聘中
- University of Washington, Scool of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
-
接触：
- Mary Bradley
- 电话号码：206-359-0749
- 邮箱：mb22@uw.edu
-
接触：
- Shelly Prosise
- 电话号码：206-354-4579
- 邮箱：sprosise@uw.edu
-
副研究员：
- Philippe Hujoel, DDS, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最少 20 颗牙齿，只需要很少的补牙
- 身体健康
- 愿意在研究期间使用适当的节育方法
- 可测量水平的变异链球菌和一种或多种选定的牙周病原体
排除标准：
- 慢性或急性疾病，如心脏病、糖尿病、癌症、肝炎（肝病）或 HIV 阳性
- 放射治疗或全身性癌症治疗（化疗）
- 牙科治疗需要抗生素
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：益生菌片
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益生菌薄荷片每天服用一次，持续 12 周，其中含有 ProBiora3，这是三种已知健康细菌的组合
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂片剂
不含益生菌的对比药片
|
薄荷片每天服用一次，持续 12 周，不含三种已知健康细菌的 ProBiora3 组合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中变形链球菌和龈下菌斑中七种牙周病原体的计数
大体时间：12周
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对唾液中的变形链球菌，以及龈下牙菌斑中的伴放线菌、P. intermedia、T. forsythia、F. nucleatum、C. rectus 和 E. corrodens 进行定量 RT-PCR 分析。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸气味
大体时间：12周
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用于评估呼吸气味的 Halimeter
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12周
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牙齿白度
大体时间：12周
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使用 VITA Toothguide 3D-MASTER 测量牙齿白度
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Whasun O Chung, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月1日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORA.2011.PB3
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