Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en oral probiotisk tablet på orale bakterier og kliniske målinger (ProBiora3)

1. maj 2012 opdateret af: Oragenics, Inc.

ProBiora3 Oral Care Probiotikabrug

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en oral probiotisk tablet taget en gang dagligt i tolv uger kan reducere antallet af bakterier, der er forbundet med huller i tænderne og tandkødssygdomme i en tandsund, ung voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er over 500 typer bakterier i munden. De fleste af disse bakterier forårsager ikke sygdom. Nogle mundbakterier kan dog forårsage huller i tænderne og tandkødssygdomme. Formålet med en probiotisk tablet til munden er at putte kendte sunde bakterier i munden. Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​den probiotiske tablet på niveauet af skadelige eller sygdomsfremkaldende bakterier i munden med en placebotablet, der ikke indeholder probiotiske bakterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington, Scool of Dentistry, Regional Clinical Dental Research Center
        • Kontakt:
          • Mary Bradley
          • Telefonnummer: 206-359-0749
          • E-mail: mb22@uw.edu
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Philippe Hujoel, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimum 20 tænder, med kun få fyldninger
  • et godt generelt helbred
  • villig til at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen
  • målbare niveauer af Streptococcus mutans og en eller flere af de udvalgte parodontale patogener

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk eller akut sygdom såsom hjertesygdomme, diabetes, kræft, hepatitis (leversygdom) eller HIV-positiv
  • strålebehandling eller systemisk kræftbehandling (kemoterapi)
  • kræver antibiotika til tandbehandling
  • gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk tablet
Andet: ProBiora3 mint
Probiotisk myntetablet taget en gang dagligt i 12 uger indeholdende ProBiora3, en kombination af tre kendte sunde bakterier
Andre navne:
  • EvoraPlus
  • EvoraPro
Placebo komparator: Placebo tablet
Sammenligningstablet uden de probiotiske bakterier
Andet: Placebo tablet
Myntetablet taget en gang dagligt i 12 uger uden ProBiora3-kombinationen af ​​tre kendte sunde bakterier
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optælling af S. mutans i spyt og syv parodontale patogener i subgingival plak
Tidsramme: 12 uger
Kvantitative RT-PCR analyser for S. mutans i spyt og A. actinomycetemcomitans, P. intermedia, T. forsythia, F. nucleatum, C. rectus og E. corrodens i subgingival tandplak.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ånde lugt
Tidsramme: 12 uger
Halimeter bruges til at vurdere åndelugt
12 uger
Tænder hvidhed
Tidsramme: 12 uger
Tandhvidhed målt med VITA Toothguide 3D-MASTER
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oragenics, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Whasun O Chung, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2012

Først opslået (Skøn)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORA.2011.PB3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Kliniske forsøg med ProBiora3 mint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner