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発酵乳飲料の摂取が免疫機能に与える影響

2016年9月19日 更新者:Danone Research
この研究の目的は、対照製品と比較して、活性製品の定期的な摂取が免疫機能を高めるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wilrijk - Antwerp、ベルギー、B-2610
        • Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で自由に生活できる、加入日の年齢が65歳から80歳までの男女問わず高齢者
  • すべての裁判手続きに従うことができる
  • 参加前に研究に参加することに書面による同意を与えていること。
  • 体格指数 (BMI): 18.5 < BMI < 30 kg/m²。

除外基準:

  • 研究目的で使用される製品および手順のいずれかに対する禁忌
  • 別の臨床試験への参加
  • 現在施設に収容されている人々
  • 免疫不全状態、または免疫反応や製品の効果に影響を与える可能性のあるその他の状態
  • 安定していない慢性疾患を患っている被験者
  • 重度の急性または慢性疾患に罹患している被験者
  • 研究手順または完了に従うことができない、または従う意思が妨げられる可能性がある段階にある状態に苦しんでいる被験者
  • 行政命令や裁判所命令、緊急事態、または非自発的に入院により自由を剥奪されたことがわかっている対象。
  • 対象者は、提案された研究またはその研究者または研究センターの指示の下での他の研究に直接関与する、研究者または研究センターの従業員、ならびに家族(すなわち、近親者、夫、妻およびその子供、養子または養子)として特定されます。自然)センターの従業員または調査員。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1 = テスト済み製品
1 = 介入 1 (テスト製品)
プラセボコンパレーター:2 = コントロール製品
2 = 介入 2 (対照製品)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月19日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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