Effet de la consommation d'une boisson laitière fermentée sur la fonction immunitaire
19 septembre 2016 mis à jour par: Danone Research
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation régulière du produit actif améliore la fonction immunitaire, par rapport au produit témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
550
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wilrijk - Antwerp, Belgique, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées des deux sexes en bonne santé et libres de vie âgées de 65 à 80 ans au jour de l'inclusion
- Capable de se conformer à toutes les procédures d'essai
- Avoir donné son consentement écrit pour participer à l'étude avant la participation.
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5 < IMC < 30 kg/m².
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'un des produits et procédures utilisés dans le cadre de l'étude
- Participation à un autre essai clinique
- Personnes actuellement institutionnalisées
- Conditions immunodéprimées ou autres conditions pouvant avoir un impact sur la réponse immunitaire ou l'effet du produit
- Sujets souffrant d'une maladie chronique non stabilisée
- Sujets souffrant d'une maladie grave aiguë ou chronique
- Sujets souffrant d'une condition qui est à un stade où cela pourrait l'empêcher de pouvoir ou de vouloir se conformer aux procédures ou à l'achèvement de l'étude
- Sujet notoirement privé de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou en urgence, ou hospitalisé involontairement.
- Sujet identifié comme employé du chercheur ou du centre d'étude, impliqué directement dans l'étude proposée ou dans d'autres études sous la direction de ce chercheur ou centre d'étude, ainsi que des membres de la famille (c'est-à-dire immédiats, mari, femme et leurs enfants, adoptés ou naturel) des employés du centre ou de l'Enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1 = Produit testé
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1 = Intervention 1 (produit test)
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Comparateur placebo: 2 = Produit témoin
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2 = Intervention 2 (produit témoin)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (Estimation)
30 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NU356
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