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Auswirkung des Konsums eines fermentierten Milchgetränks auf die Immunfunktion

19. September 2016 aktualisiert von: Danone Research
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der regelmäßige Verzehr des aktiven Produkts die Immunfunktion im Vergleich zum Kontrollprodukt verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Wilrijk - Antwerp, Belgien, B-2610
        • Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, frei lebende ältere Menschen beiderlei Geschlechts im Alter von 65 bis 80 Jahren am Tag der Aufnahme
  • Kann alle Testverfahren einhalten
  • Sie haben vor der Teilnahme Ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben.
  • Body-Mass-Index (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eines der für den Studienzweck verwendeten Produkte und Verfahren
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Menschen, die derzeit institutionalisiert sind
  • Immungeschwächte Zustände oder andere Zustände, die die Immunantwort oder die Produktwirkung beeinträchtigen können
  • Personen, die an einer nicht stabilisierten chronischen Krankheit leiden
  • Personen, die an einer schweren akuten oder chronischen Erkrankung leiden
  • Probanden, die an einer Erkrankung leiden, die sich in einem Stadium befindet, in dem sie daran gehindert werden könnte, die Studienabläufe einzuhalten oder den Studienabschluss einzuhalten
  • Person, von der bekannt ist, dass sie aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Anordnung ihrer Freiheit entzogen ist, sich in einer Notsituation befindet oder unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert wird.
  • Als Subjekt gelten Mitarbeiter des Prüfers oder Studienzentrums, die direkt an der vorgeschlagenen Studie oder anderen Studien unter der Leitung dieses Prüfers oder Studienzentrums beteiligt sind, sowie Familienangehörige (d. h. unmittelbare, Ehemann, Ehefrau und deren Kinder, Adoptiv- oder Adoptivkinder). natürlich) der Mitarbeiter des Zentrums oder des Ermittlers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1 = Getestetes Produkt
Sonstiges: 1-fermentiertes Milchprodukt (Test)
1 = Intervention 1 (Testprodukt)
Placebo-Komparator: 2 = Kontrollprodukt
Sonstiges: 2-Nicht fermentiertes Milchprodukt auf Milchbasis (Kontrolle)
2 = Intervention 2 (Kontrollprodukt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU356

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