- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01521182
Wpływ spożycia sfermentowanego napoju mlecznego na funkcje odpornościowe
19 września 2016 zaktualizowane przez: Danone Research
Celem tego badania jest określenie, czy regularne spożywanie aktywnego produktu wzmacnia funkcje odpornościowe w porównaniu z produktem kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wilrijk - Antwerp, Belgia, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, wolno żyjące osoby starsze obojga płci w wieku od 65 do 80 lat w dniu włączenia
- Zdolność do przestrzegania wszystkich procedur próbnych
- Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu przed przystąpieniem do badania.
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do któregokolwiek z produktów i procedur stosowanych w celu badania
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Osoby obecnie zinstytucjonalizowane
- Stany obniżonej odporności lub inne stany, które mogą wpływać na odpowiedź immunologiczną lub działanie produktu
- Pacjenci cierpiący na nieustabilizowaną chorobę przewlekłą
- Osoby cierpiące na ciężką ostrą lub przewlekłą chorobę
- Osoby cierpiące na schorzenie, które jest na takim etapie, że może uniemożliwić lub chcieć podporządkować się procedurom badania lub ukończeniu
- Osoba, o której wiadomo, że została pozbawiona wolności na mocy nakazu administracyjnego lub sądowego, przebywa w nagłych wypadkach lub jest hospitalizowana wbrew woli.
- Osoba zidentyfikowana jako pracownicy Badacza lub ośrodka badawczego, bezpośrednio zaangażowani w proponowane badanie lub inne badania pod kierunkiem tego Badacza lub ośrodka badawczego, a także członkowie rodziny (tj. najbliżsi, mąż, żona i ich dzieci, adoptowani lub naturalny) pracowników ośrodka lub Badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1 = Testowany produkt
|
1 = Interwencja 1 (produkt testowy)
|
Komparator placebo: 2 = Produkt kontrolny
|
2 = Interwencja 2 (produkt kontrolny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU356
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 1-fermentowany produkt mleczny (test)
-
Thomas RieglerUniversity of ZurichZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPSzwajcaria
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaHolandia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaZjednoczone Królestwo
-
Mark SantillanAmniSure International LLCZakończonyPrzedwczesny poród | Przedwczesny poródStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Francesc Bas-CutrinaZawieszonyNowotwory podnabłonkowe przewodu pokarmowegoHiszpania
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Ból pleców | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
S&T Biomed Co., Ltd.ZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnejTajwan