Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelsen af ​​en fermenteret mejeridrik på immunfunktionen

19. september 2016 opdateret af: Danone Research
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det regelmæssige forbrug af det aktive produkt styrker immunforsvaret i forhold til kontrolproduktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Wilrijk - Antwerp, Belgien, B-2610
        • Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde fritlevende begge køn ældre i alderen fra 65 til 80 år på inklusionsdagen
  • I stand til at overholde alle prøveprocedurer
  • At have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen forud for deltagelse.
  • Body mass index (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til nogen af ​​de produkter og procedurer, der anvendes til undersøgelsesformålet
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Folk er institutionaliserede i øjeblikket
  • Immunkompromitterede tilstande eller andre tilstande, der kan påvirke immunresponset eller produkteffekten
  • Forsøgspersoner, der lider af en ikke stabiliseret kronisk sygdom
  • Forsøgspersoner, der lider af en alvorlig akut eller kronisk sygdom
  • Forsøgspersoner, der lider af en tilstand, der er på et stadium, hvor det kan forhindre ham/hende i at kunne eller vil overholde undersøgelsesprocedurerne eller færdiggørelsen
  • Person, der vides at være frihedsberøvet ved en administrativ eller retskendelse, eller i nødsituationer eller ufrivilligt indlagt.
  • Forsøgsperson, der er identificeret som ansatte i efterforskeren eller studiecentret, med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse eller andre undersøgelser under ledelse af den pågældende investigator eller studiecenter, såvel som familiemedlemmer (dvs. nærmeste, mand, kone og deres børn, adopterede eller naturligt) af centrets ansatte eller efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Testet produkt
Andet: 1-fermenteret mejeriprodukt (test)
1 = Intervention 1 (testprodukt)
Placebo komparator: 2 = Kontrolprodukt
Andet: 2-mælkebaseret ikke-fermenteret mejeriprodukt (kontrol)
2 = Intervention 2 (kontrolprodukt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danone Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1-fermenteret mejeriprodukt (test)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner