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Effetto del consumo di una bevanda a base di latte fermentato sulla funzione immunitaria

19 settembre 2016 aggiornato da: Danone Research
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo regolare del prodotto attivo migliora la funzione immunitaria, rispetto al prodotto di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Wilrijk - Antwerp, Belgio, B-2610
        • Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani sani e liberi di entrambi i sessi di età compresa tra i 65 e gli 80 anni il giorno dell'inclusione
  • In grado di rispettare tutte le procedure processuali
  • Avere dato il consenso scritto a prendere parte allo studio prima della partecipazione.
  • Indice di massa corporea (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione a uno qualsiasi dei prodotti e delle procedure utilizzate ai fini dello studio
  • Partecipazione a un altro studio clinico
  • Persone attualmente istituzionalizzate
  • Condizioni di immunocompromissione o altre condizioni che possono influire sulla risposta immunitaria o sull'effetto del prodotto
  • Soggetti affetti da una malattia cronica non stabilizzata
  • Soggetti affetti da una grave malattia acuta o cronica
  • Soggetti che soffrono di una condizione che si trova in una fase in cui potrebbe impedirgli di essere in grado o disposto a rispettare le procedure o il completamento dello studio
  • Soggetto noto per essere stato privato della libertà per ordine amministrativo o giudiziario, o in un contesto di emergenza, o ricoverato involontariamente.
  • Soggetti identificati come dipendenti dello Sperimentatore o del centro studi, con coinvolgimento diretto nello studio proposto o in altri studi sotto la direzione di tale Sperimentatore o centro studi, così come i membri della famiglia (cioè, parenti stretti, marito, moglie e i loro figli, adottati o naturale) dei dipendenti del centro o dello Sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 = Prodotto testato
Altro: 1-Prodotto lattiero-caseario fermentato (test)
1 = Intervento 1 (prodotto di prova)
Comparatore placebo: 2 = Prodotto di controllo
Altro: 2-Latticini non fermentati a base di latte (controllo)
2 = Intervento 2 (prodotto di controllo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danone Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU356

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1-Prodotto lattiero-caseario fermentato (test)

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