Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace fermentovaného mléčného nápoje na imunitní funkci

19. září 2016 aktualizováno: Danone Research
Účelem této studie je zjistit, zda pravidelná konzumace aktivního produktu posiluje imunitní funkci ve srovnání s kontrolním přípravkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Wilrijk - Antwerp, Belgie, B-2610
        • Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravě volně žijící obě pohlaví senioři ve věku od 65 do 80 let v den zařazení
  • Schopnost vyhovět všem zkušebním postupům
  • Po udělení písemného souhlasu s účastí ve studii před účastí.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k jakémukoli z produktů a postupů použitých pro účely studie
  • Účast v jiné klinické studii
  • Lidé jsou v současné době institucionalizováni
  • Imunokompromitované stavy nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit imunitní odpověď nebo účinek produktu
  • Subjekty trpící nestabilizovaným chronickým onemocněním
  • Subjekty trpící závažným akutním nebo chronickým onemocněním
  • Subjekty trpící stavem, který je ve fázi, kdy by mu mohl bránit v tom, aby byl schopen nebo ochoten dodržet studijní postupy nebo dokončit
  • Subjekt, o kterém je známo, že je zbaven svobody na základě správního nebo soudního příkazu, v nouzovém prostředí nebo nedobrovolně hospitalizován.
  • Subjekt identifikovaný jako zaměstnanci zkoušejícího nebo studijního centra s přímým zapojením do navrhované studie nebo jiných studií pod vedením tohoto zkoušejícího nebo studijního centra, jakož i rodinní příslušníci (tj. nejbližší manžel, manželka a jejich děti, adoptovaní nebo přirozené) zaměstnanců centra nebo řešitele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 = Testovaný produkt
Jiný: 1-fermentovaný mléčný výrobek (test)
1 = intervence 1 (testovaný produkt)
Komparátor placeba: 2 = kontrolní produkt
Jiný: 2-Nefermentovaný mléčný výrobek na bázi mléka (kontrola)
2 = Intervence 2 (kontrolní produkt)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danone Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NU356

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1-fermentovaný mléčný výrobek (test)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit