- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01521182
Влияние потребления кисломолочного напитка на иммунную функцию
19 сентября 2016 г. обновлено: Danone Research
Цель этого исследования — определить, усиливает ли регулярное потребление активного продукта иммунную функцию по сравнению с контрольным продуктом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
550
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wilrijk - Antwerp, Бельгия, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые свободноживущие пожилые люди обоего пола в возрасте от 65 до 80 лет на день включения
- Способность соблюдать все процедуры испытания
- Дав письменное согласие на участие в исследовании до начала участия.
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5 < ИМТ < 30 кг/м².
Критерий исключения:
- Противопоказания к любому из продуктов и процедур, используемых для целей исследования
- Участие в другом клиническом исследовании
- Люди, в настоящее время институционализированные
- Иммунодефицитные состояния или другие состояния, которые могут повлиять на иммунный ответ или эффект продукта
- Субъекты, страдающие нестабилизированным хроническим заболеванием
- Субъекты, страдающие тяжелым острым или хроническим заболеванием
- Субъекты, страдающие от состояния, которое находится на стадии, когда оно может помешать ему / ей быть в состоянии или желании соблюдать процедуры исследования или его завершение.
- Субъект, как известно, лишен свободы по административному или судебному распоряжению, либо в условиях неотложной помощи, либо принудительно госпитализирован.
- Субъект, идентифицированный как сотрудник Исследователя или исследовательского центра, непосредственно участвующий в предлагаемом исследовании или других исследованиях под руководством этого Исследователя или исследовательского центра, а также члены семьи (т. е. ближайшие, муж, жена и их дети, усыновленные или естественно) сотрудников центра или следователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1 = протестированный продукт
|
1 = Вмешательство 1 (тестовый продукт)
|
Плацебо Компаратор: 2 = Контрольный продукт
|
2 = Вмешательство 2 (контрольный продукт)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NU356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 1-Ферментированный молочный продукт (тест)
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustЗавершенныйХрупкость | Психическое заболеваниеСоединенное Королевство
-
Novartis PharmaceuticalsОтозван
-
Radicle ScienceРекрутингБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...Завершенный
-
Coopervision, Inc.Завершенный