- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01521182
Fermentoidun meijerijuoman kulutuksen vaikutus immuunitoimintaan
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako aktiivisen tuotteen säännöllinen käyttö immuunitoimintaa verrattuna kontrollituotteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wilrijk - Antwerp, Belgia, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaasti elävät molempia sukupuolia iäkkäät 65 - 80-vuotiaat mukaanottopäivänä
- Pystyy noudattamaan kaikkia koemenettelyjä
- Antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen osallistumista.
- Painoindeksi (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe kaikille tutkimuksessa käytetyille tuotteille ja toimenpiteille
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Ihmiset ovat tällä hetkellä laitoshoidossa
- Immuunipuutteiset tilat tai muut tilat, jotka voivat vaikuttaa immuunivasteeseen tai tuotteen vaikutukseen
- Koehenkilöt, jotka kärsivät vakiintumattomasta kroonisesta sairaudesta
- Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta akuutista tai kroonisesta sairaudesta
- Koehenkilöt, jotka kärsivät tilasta, joka on sellaisessa vaiheessa, että se saattaa estää häntä pystymästä tai halukkaasta noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai suorittamista
- Potilas, jonka tiedetään menettäneen vapauden hallinnollisen tai tuomioistuimen määräyksen perusteella, olevan hätätilanteessa tai joutunut sairaalaan tahattomasti.
- Kohde, joka on määritelty tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijöiksi, jotka ovat suoraan mukana ehdotetussa tutkimuksessa tai muissa kyseisen tutkijan tai tutkimuskeskuksen johdolla olevissa tutkimuksissa, sekä perheenjäsenet (eli välittömät, aviomies, vaimo ja heidän lapsensa, adoptoitu tai luonnollinen) keskuksen työntekijöiden tai tutkijan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 = Testattu tuote
|
1 = Interventio 1 (testituote)
|
|
Placebo Comparator: 2 = Kontrollituote
|
2 = Interventio 2 (kontrollituote)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .