- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01521182
발효 유제품 섭취가 면역기능에 미치는 영향
2016년 9월 19일 업데이트: Danone Research
이 연구의 목적은 활성 제품의 규칙적인 섭취가 대조 제품과 비교하여 면역 기능을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wilrijk - Antwerp, 벨기에, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편입일 기준 만 65세 이상 만 80세 미만의 건강한 자유생활 남녀노소
- 모든 재판 절차를 준수할 수 있음
- 참여하기 전에 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- 체질량 지수(BMI): 18,5 < BMI < 30kg/m².
제외 기준:
- 연구 목적으로 사용되는 제품 및 절차에 대한 금기 사항
- 다른 임상시험 참여
- 현재 수용된 사람들
- 면역 저하 상태 또는 면역 반응이나 제품 효과에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태
- 안정되지 않은 만성질환을 앓고 있는 피험자
- 심각한 급성 또는 만성 질환을 앓고 있는 피험자
- 연구 절차 또는 완료를 따를 수 없거나 따를 의향이 없는 단계에 있는 상태를 앓고 있는 피험자
- 행정 명령 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당했거나 응급 상황에 처했거나 비자발적으로 입원한 것으로 알려진 피험자.
- 조사자 또는 연구 센터의 직원으로 식별된 피험자는 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 제안된 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하며 가족 구성원(즉, 직계, 남편, 아내 및 자녀, 입양 또는 자연) 센터의 직원 또는 수사관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1 = 테스트된 제품
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1 = 개입 1(테스트 제품)
|
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위약 비교기: 2 = 대조 제품
|
2 = 개입 2(제어 제품)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NU356
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