Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inntak av en fermentert meieridrikk på immunfunksjonen

19. september 2016 oppdatert av: Danone Research
Hensikten med denne studien er å finne ut om regelmessig inntak av det aktive produktet forbedrer immunforsvaret sammenlignet med kontrollproduktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Wilrijk - Antwerp, Belgia, B-2610
        • Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frittlevende både kjønn eldre i alderen 65 til 80 år på inkluderingsdagen
  • Kunne overholde alle prøveprosedyrene
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien før deltakelse.
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 < BMI < 30 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til noen av produktene og prosedyrene som brukes til studieformålet
  • Deltakelse i en annen klinisk studie
  • Folk er for tiden institusjonalisert
  • Immunkompromitterte tilstander eller andre tilstander som kan påvirke immunresponsen eller produkteffekten
  • Personer som lider av en ikke stabilisert kronisk sykdom
  • Personer som lider av en alvorlig akutt eller kronisk sykdom
  • Forsøkspersoner som lider av en tilstand som er på et stadium der det kan hindre ham/henne fra å kunne eller vil etterkomme studieprosedyrene eller fullføringen
  • Person som er kjent for å være fratatt friheten ved en administrativ eller rettslig kjennelse, eller i en nødsituasjon, eller ufrivillig innlagt på sykehus.
  • Subjekt identifisert som ansatte ved etterforskeren eller studiesenteret, med direkte involvering i den foreslåtte studien eller andre studier under ledelse av den etterforskeren eller studiesenteret, samt familiemedlemmer (dvs. nærmeste, ektemann, kone og deres barn, adopterte eller naturlig) av senterets ansatte eller etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Testet produkt
Annen: 1-fermentert meieriprodukt (test)
1 = Intervensjon 1 (testprodukt)
Placebo komparator: 2 = Kontrollprodukt
Annen: 2-Melkbasert ikke-fermentert meieriprodukt (kontroll)
2 = Intervensjon 2 (kontrollprodukt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NU356

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere