Efeito do consumo de uma bebida láctea fermentada na função imunológica
19 de setembro de 2016 atualizado por: Danone Research
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo regular do produto ativo melhora a função imunológica, em comparação com o produto controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wilrijk - Antwerp, Bélgica, B-2610
- Faculty of Medicine, Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute - University of Antwerp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis de vida livre de ambos os gêneros com idade de 65 a 80 anos no dia da inclusão
- Capaz de cumprir todos os procedimentos de julgamento
- Ter dado consentimento por escrito para participar do estudo antes da participação.
- Índice de massa corporal (IMC): 18,5 < IMC < 30 kg/m².
Critério de exclusão:
- Contra-indicação a qualquer um dos produtos e procedimentos utilizados para o propósito do estudo
- Participação em outro ensaio clínico
- Pessoas atualmente institucionalizadas
- Condições imunocomprometidas ou outras condições que possam afetar a resposta imune ou o efeito do produto
- Indivíduos que sofrem de uma doença crônica não estabilizada
- Indivíduos que sofrem de uma doença grave aguda ou crônica
- Indivíduos que sofrem de uma condição que está em um estágio em que pode impedi-lo de ser capaz ou disposto a cumprir os procedimentos ou a conclusão do estudo
- Sujeito sabidamente privado de liberdade por ordem administrativa ou judicial, ou em situação de emergência, ou hospitalizado involuntariamente.
- Sujeito identificado como funcionário do Investigador ou centro de estudos, com envolvimento direto no estudo proposto ou outros estudos sob a direção desse Investigador ou centro de estudos, bem como membros da família (ou seja, imediato, marido, esposa e seus filhos, adotados ou natural) dos funcionários do centro ou do Investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1 = Produto testado
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1 = Intervenção 1 (produto de teste)
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|
Comparador de Placebo: 2 = Produto de controle
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2 = Intervenção 2 (produto de controle)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NU356
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